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[发明专利]一种帕布昔利布杂质、其制备方法及用途-CN202010290291.8在审
发明人：蒋兴凯;于新影;段晓峰;喻赞伟;戴信敏 -专利权人：北京鑫开元医药科技有限公司
申请日： 2020-04-14 - 公布日： 2020-07-03 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明属于药物领域，尤其涉及一种帕布昔利布杂质、其制备方法及用途，帕布昔利布杂质的制备方法包括：准备帕布昔利布和甲酸酯类溶剂；将所述帕布昔利布加入所述甲酸酯类溶剂中，加热进行反应；对反应溶液进行过滤，得帕布昔利布杂质本发明提供的帕布昔利布杂质的制备方法中，以帕布昔利布和甲酸酯类为原料，将帕布昔利布加入甲酸酯类溶剂中加热即可进行反应，该制备方法路线简单，设备条件要求不高，极易实现，且后处理简单，产品纯度高，可以应用于帕布昔利布杂质的定性、定量研究和检测中，对有效控制帕布昔利布的质量有重要意义。
一种帕布昔利布杂质制备方法用途

[发明专利]一种高纯度晶型A帕布昔利布及其制备方法和药物组合物-CN201711325686.1在审
发明人：许永翔 -专利权人：南京卡文迪许生物工程技术有限公司;许永翔
申请日： 2017-12-07 - 公布日： 2019-06-18 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种高纯度晶型A帕布昔利布，所述高纯度晶型A帕布昔利布包含杂质A和/或杂质B都分别小于0.1重量％，帕布昔利布纯度不低于99.5％。此外，还提供了所述高纯度晶型A帕布昔利布的制备方法、药物组合物及用途。
高纯度晶型药物组合物制备杂质A

[发明专利]一种帕布昔利布的制备方法-CN201710945491.0有效
发明人：刘振腾;孙逸威;侯善波;孙运贝;王亚飞 -专利权人：山东裕欣药业有限公司
申请日： 2017-10-12 - 公布日： 2019-05-03 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种帕布昔利布的制备方法，包括帕布昔利布粗品的合成和帕布昔利布的精制，其中精制包括：(a)取帕布昔利布粗品，加入叔丁醇与二乙醇二甲醚的混合有机溶剂中，以15～20℃/h的速度升温至70～80℃，控温搅拌至溶清，加入200目硅胶，保温脱色，热过滤，收集滤液；(b)将滤液以20℃/h的速度降温至20～25℃，加入帕布昔利布晶种，控温搅拌25～30min；(c)再将滤液以10℃/h的速度降温至5～10℃，控温搅拌养晶；(d)抽滤，收集晶体，少量甲叔醚洗涤，真空干燥，得帕布昔利布精品。通过本发明的制备方法，所得的帕布昔利布纯度能够达到99.96％以上，产品的质量得到了显著的提高，且操作简便，适合工业化生产。
一种帕布昔利布制备方法

[发明专利]一种帕布昔利布的泡腾片及其应用-CN201810961775.3在审
发明人：王泽人;徐俊;陈顺;彭继千;陈扬武 -专利权人：深圳市华力康生物医药有限公司;南京大学深圳研究院
申请日： 2018-08-22 - 公布日： 2019-02-01 - 主分类号： A61K9/46 文献下载
摘要：本发明属于制药领域，具体涉及一种帕布昔利布的泡腾片。所述泡腾片包括帕布昔利布、碳酸盐和/或碳酸氢盐以及有机酸，以泡腾片的总质量计，其质量百分比为：帕布昔利布5～20％，碳酸盐和/或碳酸氢盐15～20％，有机酸30～40％。其中帕布昔利布的粒径不大于10μm，并且有机酸与碳酸盐和/或碳酸氢盐的摩尔比大于1.5。该泡腾片与现有制剂相比具有更优秀的体外溶出性质，可用于增强帕布昔利布的体内吸收和生物利用度。
泡腾片碳酸盐碳酸氢盐有机酸生物利用度质量百分比溶出性质体内吸收摩尔比可用粒径体外制药应用

[发明专利]用于制备帕布昔利布A型晶的溶剂及制备方法-CN201610505533.4有效
发明人：倪尉;杨玉金;何志宏;沈红梅 -专利权人：重庆华邦制药有限公司
申请日： 2016-06-29 - 公布日： 2018-02-06 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明属于药物化学领域，具体涉及一种用于制备帕布昔利布A型晶的溶剂及制备方法。所述A型晶的X‑ray粉末衍射如图1所示，按以下方式制备将帕布昔利布用有机溶剂溶解，得帕布昔利布有机溶剂溶液；将所得的帕布昔利布有机溶剂溶液利用温差法进行析晶，固液分离并干燥固体，得帕布昔利布的A型晶。本发明制备的帕布昔利布的A型晶稳定性好；采用廉价的单一溶剂氯苯作为溶剂，方便在大规模工业生产过程中进行回收套用，降低生产成本，用氯苯做溶剂，精制收率可达89.5％；本发明制备方法中，无需加入晶种诱导析晶
用于制备帕布昔利布溶剂方法

[发明专利]一种帕布昔利布的药物制剂及其制备方法-CN201810902418.X有效
发明人：王泽人;曲龙;徐俊 -专利权人：深圳市药欣生物科技有限公司
申请日： 2016-03-29 - 公布日： 2021-04-20 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明属于制药领域，具体涉及一种帕布昔利布的药物制剂及其制备方法。该药物制剂包括帕布昔利布和酸性辅料以及任选的亲水性高分子材料，与常规制剂相比具有更优秀的溶解度和体外溶出性质，可用于增强帕布昔利布的体内吸收和生物利用度。
一种帕布昔利布药物制剂及其制备方法

[发明专利]一种帕布昔利布的药物制剂及其制备方法-CN201610187046.8有效
发明人：王泽人;曲龙;徐俊 -专利权人：深圳市药欣生物科技有限公司
申请日： 2016-03-29 - 公布日： 2018-08-03 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明属于制药领域，具体涉及一种帕布昔利布的药物制剂及其制备方法。该药物制剂包括帕布昔利布和酸性辅料以及任选的亲水性高分子材料，与常规制剂相比具有更优秀的溶解度和体外溶出性质，可用于增强帕布昔利布的体内吸收和生物利用度。
一种帕布昔利布药物制剂及其制备方法

[发明专利]分离测定帕布昔利布中间体Z1及其有关物质的方法-CN201610496103.0在审
发明人：李江玲;唐舒棠 -专利权人：重庆华邦胜凯制药有限公司
申请日： 2016-06-29 - 公布日： 2018-01-05 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于分析化学领域，具体涉及一种分离测定帕布昔利布中间体Z1及其有关物质的方法。该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以水和有机溶剂的混合液作为流动相进行洗脱，所述有机溶剂为甲醇、乙腈、乙醇、异丙醇中的一种或多种；该方法能同时将帕布昔利布中间体Z1及其有关物质完全分离，检测中溶剂峰不干扰帕布昔利布中间体Z1及其有关物质的测定，分离度大于1.5；本方法专属性强，稳定性好，灵敏度高，可有效分离帕布昔利布中间体Z1及其有关物质，对帕布昔利布中间体Z1的质量控制、安全性保证具有极其重要的意义。
分离测定帕布昔利布中间体 z1 及其有关物质方法

[发明专利]一种帕布昔利布的制备方法-CN201610463462.6有效
发明人：胡永亮;武倩倩;范丽佳 -专利权人：石家庄海瑞药物科技有限公司
申请日： 2016-06-24 - 公布日： 2017-11-24 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明涉及一种帕布昔利布的制备方法，以4‑[6‑(6‑溴‑8‑环戊基‑5‑甲基‑7‑氧代‑7,8‑二氢‑吡啶并[2,3‑d]嘧啶‑2‑基氨基)‑吡啶‑3‑基]‑哌嗪‑1‑羧酸叔丁酯为起始原料，经Heck反应，重排、脱保护和中和反应制得帕布昔利布，总收率为70～80%。本发明考察了无膦钯催化Heck反应，避免了使用价格昂贵，反应条件苛刻的含磷配体，降低了生产成本和工艺操作的风险；使用乙酰氯进行在重排和脱保护反应，得到帕布昔利布盐酸盐，经碱化得到高纯度的帕布昔利布。
一种帕布昔利布制备方法

[发明专利]一种高纯度帕布昔利布的工业化制备方法-CN201610624482.7在审
发明人：裴章宏;蒋维;胡孟奇 -专利权人：合肥远志医药科技开发有限公司
申请日： 2016-07-31 - 公布日： 2016-12-14 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明涉及一种高纯度帕布昔利布的工业化制备方法。该方法通过亲核反应，Heck反应，重排和脱保护基得到帕布昔利布游离碱。本发明所述帕布昔利布的制备方法具有安全性极高、成本低、环境污染小的优点，易于工业化生产，产品品质符合药用制剂对原料药的要求，符合ICH对原料药的高要求，单杂全部小于0.1％以下。
一种纯度帕布昔利布工业化制备方法

[发明专利]帕布昔利布中间体的制备方法-CN201810059874.2有效
发明人：倪尉;杨玉金;何志红 -专利权人：重庆华邦制药有限公司
申请日： 2018-01-22 - 公布日： 2021-01-29 - 主分类号： B01J31/24 文献下载
摘要：本发明属于药物化学领域，具体涉及一种帕布昔利布中间体的制备方法。用于制备帕布昔利布中间体II的催化体系由钯催化剂、DPPP、碱和溶剂组成；所述钯催化剂为醋酸钯或氯化钯；所述钯催化剂、DPPP摩尔比为1:1～1:4；本发明的目的在于提供一种廉价、简单的催化体系，解决了现有制备方法催化体系复杂，污染严重，关键催化剂价格昂贵质量不宜控制，反应转化率低等问题；用该催化体系制备帕布昔利布中间体II的方法操作简便，成本低，收率高，方法稳定，易工业化生产，对于规模化工业生产和帕布昔利布原料药的质量保证具有重要的意义
帕布昔利布中间体制备方法

[发明专利]一种帕布昔利布的口服乳剂及其制备方法-CN201611152864.0在审
发明人：王泽人;徐俊;陈顺 -专利权人：深圳市华力康生物医药有限公司;南京大学深圳研究院
申请日： 2016-12-14 - 公布日： 2018-06-29 - 主分类号： A61K9/107 文献下载
摘要：本发明属于制药领域，具体涉及一种帕布昔利布的口服乳剂及其制备方法。该口服乳剂包括质量比为0.1～1％的帕布昔利布游离碱或其可药用盐、0.1～5％的药用酸性辅料、0.1～5％的甜味剂、0.01～0.5％的抗氧化剂、0.1～10％的药用油和1～10％的药用乳化剂。与常规制剂相比，本发明具有更优秀的口服吸收性质，可用于降低帕布昔利布的口服吸收差异和提高生物利用度。
口服乳剂制备甜味剂生物利用度药用乳化剂常规制剂抗氧化剂可药用盐吸收性质药用酸性药用油游离碱质量比可用制药吸收

[发明专利]一种帕布昔利布药物组合物及其制备方法-CN201610250321.6有效
发明人：武倩倩;潘晓凯 -专利权人：石家庄海瑞药物科技有限公司
申请日： 2016-04-21 - 公布日： 2019-03-29 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明公开了一种帕布昔利布药物组合物，其包含帕布昔利布或其药用盐以及药学上可接受的辅料，其中，所述帕布昔利布或其药用盐的粒径为50μm~150μm，所述药用盐包括羟乙基磺酸盐、盐酸盐、硫酸盐或苯磺酸盐。
一种帕布昔利布药物组合及其制备方法

[发明专利]帕布昔利布在黏膜恶性黑色素瘤中的应用-CN201811064575.4在审
发明人：孙树洋;张志愿;周榕;韩永;顾子悦;杨桂柱 -专利权人：上海交通大学医学院附属第九人民医院
申请日： 2018-09-12 - 公布日： 2019-06-14 - 主分类号： A61K31/519 文献下载
摘要：本发明公开了帕布昔利布在黏膜恶性黑色素瘤中的应用。具体地，本发明提供了已知用于治疗ER+/HER2‑绝经后晚期乳腺癌的帕布昔利布在黏膜恶性黑色素瘤中的治疗性应用。与治疗普通皮肤恶性黑色素瘤不同，帕布昔利布对恶性程度极高且尚无确切治疗药的多来源黏膜恶性黑色素瘤具有非常好的肿瘤抑制效果，为黏膜恶性黑色素瘤填补了药物治疗的空白，具有非常大的应用前景。
恶性黑色素瘤皮肤恶性黑色素瘤应用肿瘤抑制效果晚期乳腺癌治疗性应用药物治疗治疗药绝经治疗填补

[发明专利]一种帕布昔利布杂质的合成方法-CN202010121088.8有效
发明人：郑祖爽;梁飞;宋启义;李成云;王苏文 -专利权人：北京新康哌森医药科技有限公司
申请日： 2020-02-26 - 公布日： 2021-11-12 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种帕布昔利布杂质的合成方法，该方法能够有效避免现有技术中的反应条件苛刻，中间体不稳定等缺陷，具有原料易得、反应条件温和、操作简单、无易燃易爆有毒物料、中间体和产品容易纯化、收率高等优点，为帕布昔利布有关物质的研究提供依据
一种帕布昔利布杂质合成方法

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