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[发明专利]吸入用布地奈德混悬液中布地奈德粒径的测定方法-CN202011591959.9在审
发明人：杨丽;洪道鑫;董欢;陈志坚;侯曙光 -专利权人：四川普锐特药业有限公司
申请日： 2020-12-29 - 公布日： 2021-04-16 - 主分类号： G01N15/02 文献下载
摘要：本发明公开了吸入用布地奈德混悬液中布地奈德粒径的测定方法，采用0.1％的聚乙二醇辛基苯基醚水溶液做分散介质，可以使吸入用布地奈德混悬液较好地分散，其能在60min内稳定分散，同时不会增加布地奈德溶解度，更适合作为测定吸入用布地奈德混悬液中布地奈德粒径分布的分散介质使用。本发明测定方法重复性好，准确度高，耐用性好，为吸入用布地奈德混悬液的粒径分布测定提供了新方法，可更好地对吸入用布地奈德混悬液进行质量控制。
吸入奈德混悬液中布粒径测定方法

[发明专利]一种布地奈德鼻喷雾剂及其制备方法-CN202111619870.3在审
发明人：李龙;陈国普;许诗豪;吴四清 -专利权人：湖南醇健制药科技有限公司
申请日： 2021-12-27 - 公布日： 2022-04-15 - 主分类号： A61K9/12 文献下载
摘要：本发明提供了一种布地奈德鼻喷雾剂及其制备方法。本发明的布地奈德鼻喷雾剂的制备方法包括以下步骤：S1.将辅料溶于水中以得到辅料溶液；S2.将微晶纤维素和羧甲基纤维素钠的复合物Avicel分散于水中并进行第一次剪切，以得到Avicel混悬液，所述第一次剪切的转速为4000rpm‑9000rpm，剪切时间为10min‑30min；S3.将表面活性剂溶于水中，加入微粉化的布地奈德，随后进行分散，以得到布地奈德混悬液I；S4.将辅料溶液与布地奈德混悬液I依次加入Avicel混悬液中，加水定重至100％，进行第二次剪切，以得到布地奈德混悬液II，并由此制得布地奈德鼻喷雾剂。
一种奈德鼻喷雾及其制备方法

[发明专利]一种吸入用布地奈德混悬液及其制备方法-CN202310003968.9在审
发明人：陈黎;饶大伟;闫冉;沈锡明;贾飞;楼金芳 -专利权人：杭州百诚医药科技股份有限公司
申请日： 2023-01-03 - 公布日： 2023-07-04 - 主分类号： A61K9/72 文献下载
摘要：本发明公开了一种吸入用布地奈德混悬液及其制备方法，由浓度低于15mg/ml的布地奈德浓缩液灭菌后稀释而得，按重量体积比计，所述混悬液中包括如下成分：微粉化处理后的布地奈德0.025～0.20％、稳定剂0.0025～0.02％、螯合剂0.00125～0.01％、等渗剂和缓冲盐；其中，所述布地奈德的粒径范围为D504μm且D907μm。本发明提供的吸入用布地奈德混悬液及其制备方法，通过浓缩液中缓冲盐、螯合剂和稳定剂的协同作用，使浓度低于15mg/ml的布地奈德浓缩液灭菌前后粒径不发生显著增长；并通过优选稳定剂种类为聚乙二醇或泊洛沙姆，进一步降低浓缩液稀释过程风险，使最终产品沉降体积比和有关物质符合质量要求。
一种吸入奈德混悬液及其制备方法

[发明专利]一种布地奈德混悬液及其制备方法-CN202310448930.2在审
发明人：陈国普;许诗豪;朱洪浩;孙毅毅 -专利权人：湖南醇健制药科技有限公司
申请日： 2023-04-24 - 公布日： 2023-07-14 - 主分类号： A61K9/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种布地奈德混悬液及其制备方法，包括：用部分纯化水溶解处方量的表面活性剂聚山梨酯80，然后加入处方量的微粉化的布地奈德，搅拌分散得到原料药液，然后进行湿热灭菌；在纯化水中依次加入处方量的其它辅料，溶解后加水定重至预设值，得到辅料溶液，然后经除菌过滤；将除菌过滤后的辅料溶液与湿热灭菌后的原料药液搅拌混匀，得到混合液；将混合液经高速剪切和高压均质，得到所述布地奈德混悬液。本发明制备的布地奈德混悬液粒度与原研制剂粒度和粒度分布基本一致。
一种奈德混悬液及其制备方法

[发明专利]用于雾化的环索奈德水悬液-CN200480036828.7有效
发明人： A·布吕克－谢夫勒 -专利权人：奥坦纳医药公司
申请日： 2004-12-15 - 公布日： 2007-01-03 - 主分类号： C07J71/00 文献下载
摘要：本发明涉及通过使用湿热灭菌制备环索奈德的无菌水混悬液的方法。本发明进一步涉及药物组合物，特别涉及在预防和/或治疗呼吸系统疾病中通过雾化给药的环索奈德无菌水混悬液。
用于雾化环索奈德水悬液

[发明专利]一种布地奈德鼻喷雾剂及其制备方法-CN202310223693.X在审
发明人：刘军;熊文海 -专利权人：赣江新区博安医药科技有限公司
申请日： 2023-03-09 - 公布日： 2023-06-09 - 主分类号： A61K9/12 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，尤其涉及一种布地奈德鼻喷雾剂及其制备方法。布地奈德鼻喷雾剂的制备方法包括混悬基液的配制、主药混悬液的配制、山梨酸钾溶液的配制、总混剪切、除溶解氧和充氮罐装。本发明中将混悬基液、主药混悬液、山梨酸钾溶液混匀后进行多次往复总混剪切、均质，得到一种分散性、稳定性好，喷雾效果好的布地奈德鼻喷雾剂，同时为进一步提高布地奈德鼻喷雾剂在存储过程中的稳定性，剪切、均质后进行进一步的抽真空、充氮去除溶解氧，使得中间产品的溶解氧≤5mg/L，并在罐装的过程中为避免混入溶解氧，采取充氮罐装，通过有效去除溶解氧，有效提高了布地奈德鼻喷雾剂的存储、使用过程中的稳定性。
一种奈德鼻喷雾及其制备方法

[发明专利]一种地奈德纳米晶混悬液、制备方法及其应用-CN202310004044.0在审
发明人：蔡蓓蕾;冯杰;万君晗 -专利权人：江苏知原药业股份有限公司
申请日： 2023-01-03 - 公布日： 2023-03-28 - 主分类号： A61K9/10 文献下载
摘要：本发明涉及医药技术领域，提供了一种地奈德纳米晶混悬液、制备方法及其应用。该地奈德纳米晶混悬液包括稳定剂溶液和地奈德纳米晶；所述地奈德纳米晶的粒径范围为100‑1000nm，电位为‑10‑‑50mv；所述稳定剂溶液为十二烷基硫酸钠(SDS)的水溶液，十二烷基硫酸钠的质量分数(本发明克服了现有技术的不足，解决了现有外用制剂中，地奈德溶解度低，皮肤渗透量低的技术问题。
种地纳米晶混悬液制备方法及其应用

[发明专利]一种布地奈德无菌原料及其吸入用混悬液的制备方法-CN201711378009.6有效
发明人：陶少林;周渊;陈孝果;刁翔翔;郑世智 -专利权人：亿腾医药（苏州）有限公司
申请日： 2017-12-19 - 公布日： 2020-09-11 - 主分类号： A61K9/72 文献下载
摘要：本发明提供了一种水不溶性药物布地奈德无菌原料及其雾化吸入混悬液的制备方法。本发明一方面可以解决采用干热灭菌采用灭菌温度高于160℃水不溶性药物布地奈德无菌原料不稳定的问题，另一方面又能解决水不溶性药物布地奈德无菌原料采用100～130℃干热灭菌无菌保障较低问题，可见此方法对于制备雾化吸入用布地奈德混悬液的制备
一种无菌原料及其吸入用混悬液制备方法

[发明专利]含有环索奈德的无菌水性混悬剂-CN03815610.5有效
发明人： Y·尼施贝;A·纳加诺;K·塔卡纳施;Y·厄吉马 -专利权人：奥坦纳医药公司
申请日： 2003-07-02 - 公布日： 2005-09-07 - 主分类号： A61K31/58 文献下载
摘要：本发明提供一种含有环索奈德的用高压灭菌法灭菌的无菌水性混悬剂，其中，与高压灭菌前相比，经高压灭菌后环索奈德的浓度为95％或更高。本发明也提供一种制备含有环索奈德的无菌水性混悬剂的方法，包括对含有环索奈德的水性混悬剂用高压灭菌法灭菌的步骤。
含有环索奈德无菌水性混悬剂

[发明专利]可注射曲安奈德配制品-CN202080043050.1在审
发明人： T·Q·阮;B·伯克;E·李;R·V·安迪诺 -专利权人：科尼尔赛德生物医学公司
申请日： 2020-04-16 - 公布日： 2022-03-18 - 主分类号： A61K31/58 文献下载
摘要：本公开文本涉及醋酸曲安奈德的药物混悬液、生产此类混悬液的方法和使用此类混悬液的方法。本公开文本的药物混悬液是稳定的并且适合经由30号微针通过脉络膜上注射施用。
注射曲安奈德配制

[发明专利]一种供雾化用含有福莫特罗和布地奈德的吸入混悬液及其制备方法-CN201710711502.9有效
发明人：郑晓婷;王华娟 -专利权人：南京海纳医药科技股份有限公司
申请日： 2017-08-18 - 公布日： 2020-07-03 - 主分类号： A61K9/72 文献下载
摘要：本发明公开了一种供雾化用含有福莫特罗和布地奈德的吸入混悬液及其制备方法，它包括福莫特罗、布地奈德和药用辅料，其制备过程包括如下步骤：将药用辅料与溶剂混合得溶液A；向溶液A中加入福莫特罗得溶液B；将溶液B通过滤除菌后得溶液C；将微粉化的布地奈德经过干热灭菌后与所述溶液C混合，分散均匀得混悬液D；将混悬液D进行无菌分装。本方法先制备稳定的等渗缓冲液，待福莫特罗完全溶解后采用过滤除菌，而后加入已灭菌的布地奈德原料。本发明所得制剂产品质量稳定，符合临床要求。
一种雾化有福莫特罗吸入混悬液及其制备方法

[发明专利]布地奈德混悬喷雾剂-CN201780023329.1在审
发明人：丁丹;牟丽秋;曹立;赵步文;黄芳芳 -专利权人：广东东阳光药业有限公司
申请日： 2017-04-12 - 公布日： 2019-02-05 - 主分类号： A61K31/58 文献下载
摘要：本发明涉及布地奈德混悬喷雾剂，具体地，所述混悬喷雾剂的活性成分包含D(90)不大于7.5μm的布地奈德。
混悬喷雾剂布地奈德

[发明专利]布地奈德和福莫特罗雾化吸入混悬液及其制备方法-CN201610131047.0在审
发明人：康彬;马洋;侯惠民;王健 -专利权人：上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
申请日： 2016-03-08 - 公布日： 2016-07-13 - 主分类号： A61K9/72 文献下载
摘要：本发明公开了一种布地奈德和福莫特罗雾化吸入混悬液及其制备方法，布地奈德和福莫特罗雾化吸入混悬液，每1000ml混悬液中，含有以下含量的组分：布地奈德0.5‑5g，福莫特罗10‑100mg，分散剂0.1‑
福莫特罗雾化吸入混悬液及其制备方法

[发明专利]一种混悬型布地奈德吸入气雾剂及其制备方法-CN202310517454.5在审
发明人：胡慧;王晓飞;陈晶晶;王琴 -专利权人：苏州欧米尼医药有限公司
申请日： 2023-05-09 - 公布日： 2023-07-14 - 主分类号： A61K9/72 文献下载
摘要：本发明涉及药物制剂，具体涉及一种混悬型布地奈德吸入气雾剂及其制备方法。布地奈德吸入气雾剂包括布地奈德、磷脂和氯化钙；采用高压均质结合喷雾干燥技术制备布地奈德微粉颗粒，不使用全氟溴辛烷。布地奈德吸入气雾剂的微细粒子百分比(Fine partical fraction，FPF)高，递送剂量均一性RSD小于等于15％。本发明方法制备的混悬型布地奈德吸入气雾剂，微细粒子剂量高、递送剂量均一性好。
一种混悬型布吸入气雾剂及其制备方法

[发明专利]布地奈德纳米结晶制剂及其制备方法-CN201010295644.X无效
发明人：刘兆平;刘亚玲;王言才;王起伟;马迎迎;高西辉 -专利权人：山东欣博药物研究有限公司
申请日： 2010-09-29 - 公布日： 2011-02-02 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明涉及新药物传输系统在布地奈德传输中的应用，具体涉及一种布地奈德纳米结晶混悬剂的制备方法及其应用。布地奈德水溶性极差，口服生物利用度低，严重影响其在临床的应用，增加了病人经济负担。因此，本发明提供了一种较好的解决其水溶性差的布地奈德纳米结晶混悬剂制备方法，既能使有效成分快速溶解，缩短起效时间，又能减少不良反应，使用安全方便。本发明提供了布地奈德纳米结晶混悬剂，克服了其目前临床使用中的不足，并具有了很多其它优势。
纳米结晶制剂及其制备方法

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