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[发明专利]依维莫司的纯化方法-CN201110055086.4有效
发明人：朱辉;陶永祥;邓涛;龙燕;赵磊;张翠英;莫洪;刘巍;杨旭成;陈茂林;周彤;朱宇 -专利权人：成都雅途生物技术有限公司
申请日： 2011-03-09 - 公布日： 2011-09-07 - 主分类号： C07D498/18 文献下载
摘要：本发明公开了一种依维莫司的纯化方法，是通过简单的混合溶剂萃取法，使雷帕霉素与依维莫司中间体达到有效的分离和纯化；得到几乎不含雷帕霉素的依维莫司中间体，可以直接用于合成依维莫司。再通过反相色谱将依维莫司粗品纯化得到依维莫司半成品，再将依维莫司半成品通过正相色谱分离得到依维莫司成品。通过本发明提供的依维莫司纯化方法，能有效去除雷帕霉素，且操作非常简单，制备的依维莫司样品稳定，具有良好的工业应用前景。
依维莫司纯化方法

[发明专利]一种依维莫司的纯化方法-CN201811582104.2在审
发明人：王涛;李晓明;王庆林;王彬彬;孙益林 -专利权人：江苏卓和药业有限公司
申请日： 2018-12-24 - 公布日： 2019-02-22 - 主分类号： C07D498/18 文献下载
摘要：本发明提供了一种依维莫司的纯化方法，包括以下步骤：S1：结构式如式(1)所示的依维莫司粗品酯化反应得结构式如式(2)所示的依维莫司酯；S2：将步骤S1中制得的依维莫司酯经溶剂溶解重结晶得依维莫司酯晶体；S3：将步骤S2中制得的依维莫司酯晶体经水解试剂进行水解反应生成结构式如式(3)所示的目标产物依维莫司。采用本发明所揭示的一种依维莫司的纯化方法通过3步简单的化学方法即可对依维莫司粗品进行纯化，收率达到99.78％，简化了依维莫司的纯化工艺，产品稳定性好，适合于工业化量产。
依维莫司式( 1 )式( 2 )粗品产品稳定性目标产物溶剂溶解水解反应水解试剂酯化反应重结晶量产收率

[发明专利]依维莫司结晶提纯方法-CN201310300794.9有效
发明人：朱辉;张翠英;朱宇;赵磊;杨正强;母荣光;罗欢;曹艳茹;谢怀杰;朱华勇 -专利权人：成都雅途生物技术有限公司
申请日： 2013-07-17 - 公布日： 2013-10-23 - 主分类号： C07D498/18 文献下载
摘要：为克服依维莫司结构中烯键、酯键等不稳定结构给依维莫司提纯带来的困难，本发明提出一种依维莫司结晶提纯方法，采用正相柱层析对合成后的依维莫司原料进行处理得到依维莫司粗品，在低温条件下采用含水有机溶剂溶解依维莫司粗品并充分搅拌，向上述依维莫司溶液中加入烷烃有机物并继续搅拌，结出少量晶体后，改用超声结晶，然后，过滤得到依维莫司成品。本发明的有益技术效果是阻断了依维莫司晶体向异构体转化的途径，且实现了异构体向依维莫司晶体的转化，对去除或降低其他杂质也有较明显的效果。并且，结晶效果好，收率高，成本低，对设备要求亦较低。
依维莫司结晶提纯方法

[发明专利]依维莫司药物组合物-CN201810030124.2有效
发明人：韩敏;吕祥兰;陈丽娜;傅立峰;周屹峰 -专利权人：杭州中美华东制药有限公司
申请日： 2018-01-12 - 公布日： 2020-06-23 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及依维莫司药物组合物。具体的，该药物组合物包括：呈微粒形式的依维莫司固体分散体；稀释剂、润滑剂、任选的崩解剂、任选的粘合剂，其中，依维莫司固体分散体的组成包括：依维莫司、抗氧化剂、载体、分散剂。还涉及依维莫司固体分散体，依维莫司固体药物组合物和依维莫司固体分散体的制药用途。本发明药物组合物和固体分散体呈现优异技术效果，例如具有优异的溶出性能、物理稳定性和化学稳定性。
依维莫司药组合

[发明专利]一种依维莫司固体分散体、依维莫司片及其制备方法-CN202210369669.2在审
发明人：左盛奇;万元松;何达;黄仰青 -专利权人：博瑞生物医药（苏州）股份有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司
申请日： 2022-04-08 - 公布日： 2023-10-24 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明属于药物制剂领域，具体涉及一种依维莫司固体分散体、依维莫司片及其制备方法。本发明依维莫司固体分散体主要由依维莫司、二丁基羟基甲苯、羟丙甲纤维素和乳糖制成；依维莫司固体分散体的粒径D90≤400μm。本发明的依维莫司固体分散体中溶剂残留、水分含量均较低，制得的片剂的杂质含量低，稳定性及溶出度好，与原研制剂溶出曲线拟合度高。
一种依维莫司固体散体依维莫司片及其制备方法

[发明专利]纯化依维莫司中间体的方法以及制备依维莫司的方法-CN201810647430.0在审
发明人：王云春;邓丽;许波文;谢天;吕游;鲍琴 -专利权人：国药集团川抗制药有限公司
申请日： 2018-06-15 - 公布日： 2018-10-19 - 主分类号： C07D498/18 文献下载
摘要：本发明涉及制药工程领域，具体而言，涉及一种纯化依维莫司中间体的方法以及制备依维莫司的方法。纯化依维莫司中间体的方法，包括以下步骤：在50‑100℃条件下，将对依维莫司中间体溶解性较差的第一溶剂、对依维莫司中间体溶解性较好的第二溶剂和依维莫司中间体混合后在20‑30℃条件下进行第一次析晶后再在该方法通过利用依维莫司中间体在不同溶剂中以及不同温度条件下溶解度不同，继而能够快速将依维莫司中间体进行纯化，同时，防止依维莫司中间体分解产生杂质。
依维莫司析晶制备第二溶剂第一溶剂工程领域温度条件有机溶剂溶解度溶剂制药分解污染

[发明专利]一种含依维莫司的片剂及其制备方法-CN201210292909.X在审
发明人：赵志全;郝贵周;丁兵 -专利权人：山东新时代药业有限公司
申请日： 2012-08-17 - 公布日： 2014-02-19 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种依维莫司片剂及其制备方法，该片剂由依维莫司固体分散体和药剂学上可接受的辅料压制而成；所述药剂学上可接受的辅料包括填充剂、崩解剂和润滑剂。本发明通过采用特定的载体材料，将依维莫司制备成固体分散体，大大提高了依维莫司的亲水性，有利于依维莫司在胃肠道体液中的快速溶出，提高了用药的安全性。
一种含依维莫司片剂及其制备方法

[发明专利]一种依维莫司纯化方法-CN202310792949.9在审
发明人：吴元武;姜文超;唐建飞;曹康德;王文霞;张伟伟;梅云云 -专利权人：杭州华东医药集团康润制药有限公司
申请日： 2023-06-29 - 公布日： 2023-09-29 - 主分类号： C07D498/18 文献下载
摘要：本发明提供了一种依维莫司纯化方法，涉及检测分析技术领域。本发明公开的纯化方法包含以下步骤：依维莫司粗品加入溶剂使其完全溶解，密封，在20‑50℃下静置于避光处转化0‑3天，然后通过柱层析分离杂质，得到依维莫司精品；所述溶剂选自醇类、酮类溶液。然后通过柱层析分离杂质，得到依维莫司精品。本发明纯化方法所得产物经过检测得到其依维莫司的含量达91.111％。
一种依维莫司纯化方法

[发明专利]依维莫司杂质检测用参比标示物及其制备方法-CN201310300574.6有效
发明人：朱辉;范雪涛;杨益;韩晓彤;黄定均;陈冬芝;黎正伟;范洁瑜;陈嘉 -专利权人：成都雅途生物技术有限公司
申请日： 2013-07-17 - 公布日： 2013-11-13 - 主分类号： C07D405/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种依维莫司杂质检测用参比标示物及其制备方法，属一种依维莫司杂质检测技术，该参比标示物为依维莫司的一种降解产物，采用碱溶液溶解依维莫司固体，加热反应后利用有机酸中和过量的碱，将中和后的混合物浓缩成混合物固体；采用含水有机溶剂溶解混合物固体，采用含水有机溶剂作为解吸剂，解吸层析柱，分段收集含有目标产物的解吸剂，浓缩得到依维莫司杂质检测用参比标示物；本发明依维莫司杂质检测用参比标示物及其制备方法的提供了一种结构与依维莫司杂质中的化学衍生物、合成副产物以及降解产物相同或相近的参比标示物及其制备方法，有效提高了依维莫司杂质检测的科学性和准确性。
依维莫司杂质检测标示及其制备方法

[发明专利]一种依维莫司固体分散体制剂及其制备方法-CN201610775398.5在审
发明人：雷林芳;王亚囡 -专利权人：佛山市弘泰药物研发有限公司
申请日： 2016-08-31 - 公布日： 2017-02-08 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明涉及医药制剂领域，具体公开了一种依维莫司固体分散体制剂及其制备方法。本发明所述依维莫司固体分散体制剂包括依维莫司、聚维酮、特定的润滑剂以及特定的崩解剂和稀释剂。本发明保证了制剂的溶出效果、生物利用度和稳定性，利于依维莫司固体分散体制剂的工业化生产。
一种依维莫司固体散体制剂及其制备方法

[发明专利]一种依维莫司中间体、其制备方法及其应用-CN201711125022.0在审
发明人：王峰 -专利权人：上海医药工业研究院;中国医药工业研究总院
申请日： 2017-11-14 - 公布日： 2019-05-21 - 主分类号： C07D498/18 文献下载
摘要：本发明公开了一种依维莫司中间体、其制备方法及其应用。所述的依维莫司中间体C具有如式(1)所示的结构。所述的制备方法包括以下步骤：有机碱存在下，28‑单硅基保护雷帕霉素(依维莫司中间体B)与三氟甲磺酸单保护乙二醇酯反应，即可。本发明还公开了所述的依维莫司中间体C的应用。本发明的依维莫司中间体其制备方法简单，收率高；并且采用该中间体制备依维莫司能减少副反应，简化工艺操作流程，提高总收率，保证产品质量，因而具有较好的工业应用推广前景。
依维莫司制备式( 1 )工艺操作流程应用减少副反应三氟甲磺酸中间体制备工业应用雷帕霉素乙二醇酯有机碱总收率单硅收率保证

[发明专利]一种含依维莫司的片剂及其制备方法-CN201110356001.6有效
发明人：赵志全;郝贵周;陈小伟;方克忠 -专利权人：山东新时代药业有限公司
申请日： 2011-11-11 - 公布日： 2013-05-15 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种含依维莫司的片剂及其制备方法，该片剂是将依维莫司溶于有机溶剂后，喷到交联聚维酮上，减压干燥后与填充剂、润滑剂混合均匀，压片而得，其中依维莫司和交联聚维酮重量比为1∶0.5-100。本发明的片剂有利于依维莫司在胃肠道体液中的快速溶出，其制备过程比较简单，操作方便，适合工业化大生产。
一种含依维莫司片剂及其制备方法

[发明专利]一种依维莫司固体分散体及其制备方法-CN202211287578.0在审
发明人：赵锦花;沈载宽;娄文峰 -专利权人：泊诺（天津）创新医药研究有限公司
申请日： 2022-10-20 - 公布日： 2023-01-03 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明公开了一种依维莫司固体分散体，其中含有依维莫司、水溶性聚合物、多孔状支撑剂、抗氧化剂。该依维莫司固体分散体是将依维莫司、水溶性聚合物、多孔状支撑剂、抗氧化剂加入到低温有机溶剂中制成混合物，混合物在低温下用静电喷雾干燥成固体分散体。本发明的分散体制备方法可有效解决依维莫司热降解和干燥效率低下的问题，通过干燥即可得到均匀的颗粒状分散体。
一种依维莫司固体散体及其制备方法

[发明专利]一种依维莫司颗粒及其制备方法-CN201811584058.X有效
发明人：张欣;尹海滨;黄和意;江文敏;柳莹 -专利权人：广州迈达康医药科技有限公司
申请日： 2018-12-24 - 公布日： 2020-04-14 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，具体涉及一种依维莫司颗粒及其制备方法。本发明提供的依维莫司颗粒由以下组分及其质量份数组成：依维莫司0.25‑10份、2,6‑二叔丁基‑4‑甲基苯酚0.0005‑0.005份、淀粉500‑600份、糊精150‑200份、交联聚维酮30‑50份本发明提供的依维莫司颗粒制作方法简单，制得的依维莫司颗粒质量稳定、含量均匀、口感良好、分散性能极佳，能有效满足不同人群的药物剂量需求。
一种依维莫司颗粒及其制备方法

[发明专利]一种依维莫司片剂-CN201510404952.4有效
发明人：张贵民;孟凡波 -专利权人：山东新时代药业有限公司
申请日： 2015-07-11 - 公布日： 2020-04-24 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明属于医药技术领域，具体涉及一种依维莫司片剂。所述一种依维莫司片剂，含有依维莫司、聚乙二醇、羟丙基纤维素，由如下方法制备而成：依维莫司、聚乙二醇加热熔融，将此熔融液加入到羟丙基纤维的乙醇溶液中，搅拌均匀，最后将此混悬液在药学上可接受的辅料上制粒，干燥
一种依维莫司片剂

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