[发明专利]甲磺酸帕珠沙星原料药的质量控制方法在审
| 申请号： | 202110783693.6 | 申请日： | 2021-07-12 |
| 公开（公告）号： | CN113640404A | 公开（公告）日： | 2021-11-12 |
| 发明（设计）人： | 韦家华;李丙寅;刘玉 | 申请（专利权）人： | 海南海神同洲制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/74;G01N30/34;G01N30/86;G01N30/88 |
| 代理公司： | 北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙) 11400 | 代理人： | 欧阳石文;张函 |
| 地址： | 570000 海南省海口市秀*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本申请公开了一种甲磺酸帕珠沙星原料药的质量控制方法，通过高效液相色谱法检测甲磺酸帕珠沙星原料药中的右旋异构体；所述方法包括以下步骤：(1)配制供试品溶液；(2)配制对照溶液；(3)配制对照品溶液；(4)记录对照品溶液对照品的色谱图；(5)记录所述供试品溶液和所述对照溶液的色谱图；(6)确定甲磺酸帕珠沙星的右旋异构体的峰面积；(7)确定甲磺酸帕珠沙星的左旋异构体的峰面积；(8)确定甲磺酸帕珠沙星原料药中的右旋异构体的含量。本申请通过优化色谱条件，能够准确地对甲磺酸帕珠沙星原料药中的右旋异构体的含量进行检测，为甲磺酸帕珠沙星原料药的质量控制提供了依据。 | ||
| 搜索关键词： | 甲磺酸帕珠沙星 原料药 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
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