[发明专利]一种反刍动物用金霉素过瘤胃颗粒的质量评价与控制方法在审
| 申请号： | 202110483575.3 | 申请日： | 2021-04-30 |
| 公开（公告）号： | CN113288875A | 公开（公告）日： | 2021-08-24 |
| 发明（设计）人： | 黄显会;沈悦;许颖 | 申请（专利权）人： | 华南农业大学 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K31/65;A61K47/44;A61P31/04;G01N30/02 |
| 代理公司： | 广州粤高专利商标代理有限公司 44102 | 代理人： | 段卉 |
| 地址： | 510642 广*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种反刍动物用金霉素过瘤胃颗粒的质量评价与控制方法，本方法通过溶出试验获得金霉素过瘤胃颗粒药物在体外的崩解、释放过程，并与药物在体内的吸收过程和对瘤胃菌群的影响建立相关性，从而制定药物在体外的溶出限度为：在模拟瘤胃液中，5小时内的释放度低于25％，且在模拟真胃液中，2小时内的释放度大于85％。以本发明的溶出限度为质量标准，通过对金霉素过瘤胃制剂产品体外溶出的评价，进而控制制剂生产的产品质量，保证不同生产批次产品的体内过程的一致性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 反刍动物 金霉素 瘤胃 颗粒 质量 评价 控制 方法 | ||
【主权项】：
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