[发明专利]一种克林霉素磷酸酯注射液制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 202110481033.2 | 申请日： | 2021-04-30 |
| 公开（公告）号： | CN113143856B | 公开（公告）日： | 2022-02-25 |
| 发明（设计）人： | 朱旭伟;毕秀莲;程立华;龙海东;刘杰;李雪珍;金莎虹;傅苗青 | 申请（专利权）人： | 广东金城金素制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/7056;A61K47/02;A61K47/20;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京精金石知识产权代理有限公司 11470 | 代理人： | 宋秀兰 |
| 地址： | 528400 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种克林霉素磷酸酯注射液制剂及其制备方法。所述克林霉素磷酸酯注射液制剂及其制备方法，包括：克林霉素磷酸酯130g～170g、硫代甘油0.3g～0.8g、氢氧化钠8g～16g、注射用水定容至1000ml。硫代甘油具有抑菌剂作用，可代替原研制剂处方中的苯甲醇；同时，硫代甘油具有抗氧剂作用，采用硫代甘油可替代生产过程充氮，解决注射液西林瓶顶空过小充氮困难的问题，从而提高产品稳定性；该产品投料分多次加入克林霉素磷酸酯和氢氧化钠，配液效率非常低，硫代甘油具有pH缓冲作用，可实现分次定量加入克林霉素磷酸酯和氢氧化钠均能控制在目标pH值范围内，提高了溶液稳定性，并大大缩短了配液过程溶解时间，降低了生产成本。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 霉素 磷酸酯 注射液 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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