[发明专利]注射用克林霉素磷酸酯冻干粉针剂的制备方法有效
| 申请号： | 202110392963.0 | 申请日： | 2021-04-13 |
| 公开（公告）号： | CN113081975B | 公开（公告）日： | 2022-11-29 |
| 发明（设计）人： | 钟洪生;吴金霞;云惟锦 | 申请（专利权）人： | 海南锦瑞制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/7056;A61P31/04;A61J3/02;F26B5/06;C07H15/16;C07H1/06 |
| 代理公司： | 北京汇智英财专利代理有限公司 11301 | 代理人： | 张俊阁 |
| 地址： | 570216 海南省*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | 本发明提供一种注射用克林霉素磷酸酯冻干粉针剂的制备方法，属于药物制备技术领域，所述制备方法是取温度≤25℃的注射用水，分批加入克林霉素磷酸酯，同时缓慢滴加碱溶液，维持体系温度≤25℃，所述碱溶液滴加至所述克林霉素磷酸酯溶解且体系pH值为6.0~6.4时停止滴加，经脱色、除菌过滤、冷冻干燥，即得所述注射用克林霉素磷酸酯冻干粉针剂。本发明通过调整克林霉素磷酸酯的加料方式、溶解温度及最终调节的pH值，有效减少了克林霉素磷酸酯的水解反应，增加了克林霉素磷酸酯的稳定性，降低了成品的杂质含量，解决了成品杂质含量较高的问题。 | ||
| 搜索关键词： | 注射 用克林 霉素 磷酸酯 干粉 针剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
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