[发明专利]注射用盐酸多西环素的有关物质检测方法在审
| 申请号： | 202110377390.4 | 申请日： | 2021-04-08 |
| 公开（公告）号： | CN113237965A | 公开（公告）日： | 2021-08-10 |
| 发明（设计）人： | 林方育;彭先芬;符永红;肖汉文;郑元女;唐雄肇 | 申请（专利权）人： | 海南通用康力制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) 11301 | 代理人： | 张玮玮 |
| 地址： | 570100 *** | 国省代码： | 海南;46 |
| 权利要求书： | 暂无信息 | 说明书： | 暂无信息 |
| 摘要： | 本发明涉及注射用盐酸多西环素的有关物质检测方法，包括：取包含多西环素杂质A、B、C、F及多西环素的系统适用性对照品制备系统适用性溶液，以系统适用性溶液检测分离条件，其中，杂质A和杂质C峰间的分离度应不小于1.5，多西环素和杂质A峰间的分离度应不小于2.0，杂质F和多西环素峰间的分离度应不小于1.5；取注射用盐酸多西环素适量，制备供试品溶液；取多西环素对照品制备对照品溶液；以合格的分离条件获取供试品溶液和对照品溶液的色谱图，并通过下述公式确定注射用盐酸多西环素中杂质的含量：本发明提供的注射用盐酸多西环素有关物质检测方法，能够有效检出多西环素中的杂质，为药品质量控制提供了依据。 | ||
| 搜索关键词： | 注射 盐酸 多西环素 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
暂无信息
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