[发明专利]用于生产乌司奴单抗的生物类似药的细胞株及生产方法有效
申请号: | 202110099804.1 | 申请日: | 2021-01-25 |
公开(公告)号: | CN112852743B | 公开(公告)日: | 2021-11-02 |
发明(设计)人: | 徐正学;李涛;陈寅;黄文俊;王轶;乔怀耀;房敏;吴亦亮;张梦丹 | 申请(专利权)人: | 江苏荃信生物医药有限公司 |
主分类号: | C12N5/10 | 分类号: | C12N5/10;C12N15/85;C07K16/24 |
代理公司: | 北京唐颂永信知识产权代理有限公司 11755 | 代理人: | 刘伟 |
地址: | 225300 江苏省泰州市陆*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开了用于生产乌司奴单抗的生物类似药的细胞株及生产方法。具体公开了一种中国仓鼠卵巢细胞S细胞株,其保藏于中国典型培养物保藏中心,保藏号为CCTCC NO:C2020232。该细胞株表达抗人IL‑12、人IL‑23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。所述抗人IL‑12、人IL‑23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体是乌司奴单抗(Ustekinumab)的生物类似药,其不仅在临床前研究中展现了与乌司奴单抗的高度一致性,而且在临床研究中通过了药代动力学生物等效性和安全性相似性评价,成为目前为止国内首个进入临床试验、唯一一个完成了I期临床实验的乌司奴单抗生物类似药,也是国际上新药申报进展最快的乌司奴单抗生物类似药之一。 | ||
搜索关键词: | 用于 生产 乌司奴单抗 生物 类似 细胞株 方法 | ||
【主权项】:
暂无信息
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