[发明专利]一种硫酸特布他林注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 202110098851.4 | 申请日： | 2021-01-25 |
| 公开（公告）号： | CN112826793A | 公开（公告）日： | 2021-05-25 |
| 发明（设计）人： | 崔雪妹;闫永娜;仝巧林;徐建伟;王素珍;杨学杰;刘晓娟;张金葆 | 申请（专利权）人： | 石家庄四药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/137;A61K47/02;A61K47/04;A61P11/08;A61P15/06 |
| 代理公司： | 石家庄国为知识产权事务所 13120 | 代理人： | 李坤 |
| 地址： | 050035 河北省石家*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种硫酸特布他林注射液及其制备方法。本发明通过使用乙二胺四乙酸钠溶液对配制罐进行络合处理，络合完成后，再用注射用水冲洗pH至5.0‑7.0且电阻率小于0.5时，才可将配制罐用于注射液的配制；在配制过程中向注射用水中充入氮气，控制水中溶解氧低于100ppb后再加入硫酸特布他林，并配合灌装过程中通入氮气，控制安瓿瓶内的顶空残氧量小于2％，有效避免了氧气和金属离子对硫酸特布他林的影响。本发明提供的硫酸特布他林注射液的处方简单，在不引入抗氧剂或络合剂、稳定剂等其他辅料的前提下，显著提高了硫酸特布他林的稳定性，从而提高了临床应用安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 硫酸 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
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