[发明专利]一种基于C18键合相色谱柱分离测定奥沙利铂有关物质的方法有效
| 申请号： | 201911422043.8 | 申请日： | 2019-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN111122740B | 公开（公告）日： | 2022-06-14 |
| 发明（设计）人： | 徐丽侠;程红艳 | 申请（专利权）人： | 辰欣药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86 |
| 代理公司： | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 | 代理人： | 郝彦东 |
| 地址： | 272073 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明属于药物分析技术领域，涉及一种基于C18键合相色谱柱分离测定奥沙利铂有关物质的方法。其采用C18键合相硅胶柱，分别以磷酸盐缓冲液和乙腈配制流动相A相和B相，进行洗脱，检测波长为205‑230nm，柱温为25‑40℃，流速为0.8‑2ml/min，进样量为5‑50uL；其中，磷酸盐缓冲液的配制方法为：取磷酸二氢铵0.1503g，加三乙胺1ml加水1000ml溶解，用磷酸调pH值为3.0；梯度洗脱程序为：0‑40min，A：80‑30％，40‑45min，A：30‑30％，45‑50min，A：30‑80％，50‑55min，A：80‑80％。与现有技术相比，本发明在检测时奥沙利铂与相邻杂质均分离良好，且具有灵敏度高、专属性强、精密度好，耐用性强等优点，可作为奥沙利铂的有关物质检查方法。涉及的色谱柱除具备上述良好性能外，而且还健合原料易得，加工简单，适合大规模工业生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 基于 c18 键合相 色谱 分离 测定 奥沙利铂 有关 物质 方法 | ||
【主权项】：
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