[发明专利]妊娠期恶心呕吐的中医体质分布特点及辨体取穴研究方法

摘要

本发明公开了妊娠期恶心呕吐的中医体质分布特点及辨体取穴研究方法，选择妊娠期恶心呕吐患者作为研究对象，并以妊娠期非恶心呕吐者作为对照，依据循证医学的基本原则，借助《中医体质分类与判定标准》进行体质学调查，探讨妊娠期恶心呕吐患者体质的分布情况；并在文献研究的基础上，形成NVP常见体质外用贴敷处方，于孕第6‑10周门诊/病房收集妊娠期恶心呕吐妇女，且符合被调查体质者，随机分成试验组和对照组，观察在常规治疗的基础上，外用药物贴敷对缓解妊娠期恶心呕吐的临床治疗效果，为中医辨体外治NVP提供临床依据。

主权项

1.妊娠期恶心呕吐的中医体质分布特点及辨体取穴研究方法，包括以下步骤：步骤一，妊娠期恶心呕吐人群体质分布特点调查研究；步骤二，妊娠期恶心呕吐常见体质临床用药规律文献研究；步骤三，辨证取穴、药物贴敷改善妊娠期恶心呕吐的临床疗效研究；其特征在于：/n其中在上述步骤一中，妊娠期恶心呕吐人群体质分布特点调查研究包括以下步骤：/n1)确定研究对象；/n2)确定选择标准：/n①早期妊娠的诊断标准：/n②纳入标准：/nA.妊娠期恶心呕吐组；/nB.妊娠期非恶心呕吐组；/n③确定排除标准：/nA.由内科疾病引起的呕吐或合并内科疾病；/nB.多胎妊娠；/nC.存在先兆流产的患者；/nD.精神病患者或因其他原因不能配合完成调研者；/nE.未签订知情同意书，依从性较差的患者；/n3)观察内容：/n①人口学资料：主要包括：患者姓名、出生日期、婚姻状况、职业、教育程度、民族、家庭住址、联系电话等；/n②病史：主要包括：主诉、现病史、既往史、月经史、生育史；/n③体格检查：主要包括：身高、体重、心率、收缩压、舒张压；/n④恶心呕吐：主要包括：恶心呕吐发作的时间、严重程度及伴随症状等；/n⑤体质分类及判定：以2009年4月正式发布的《中医体质分类与判定标准》为参考依据，对妊娠恶心呕吐患者进行中医体质判定；/n4)数据管理及统计分析方法：/n①采用EpiData2.0软件建立数据库，采用两人背对背独立录入的方式完成数据录入，并对数据进行一致性核查，纸质数据完全一致，锁定数据库，转出为SPSS数据格式；/n②利用SPSS17.0统计软件进行数据分析，计量资料用(X±S)表示，计数资料用频数(频率)表示；/n③采用相关性分析探讨妊娠期恶心呕吐患者不同体质与妊娠-呕吐与恶心独特量化(PUQE)评分条目之间的相关性；/n其中在上述步骤二中，妊娠期恶心呕吐常见体质临床用药规律文献研究包括以下步骤：/n1)资料来源：/n①以中国期刊全文数据库(CJFD)为主库，以中国生物医学文献数据库(CBMdisk)为补充检索，以妊娠期恶心呕吐常见体质为主题词，检索中国期刊全文数据库中的医药卫生部分，检索项选“主题”；检索年限为2009年-2018年；排序方式选“无”；匹配选“精确查询”；/n②另运用相关检索词检索中国生物医学文献数据库，检索项选“主题”；检索年限为2009年-2018年；匹配选“精确查询”，补充CNKI中没有全文收录但在CBMdisk中有题录收录的核心期刊的文献；/n2)选择标准：/n①入选标准：/nA.文献资料完整，明确诊断为妊娠期恶心呕吐常见体质的临床研究、理论研究；/nB.具有明确的药物体质调护的内容；/n②排除标准：/nA.明确说明合并有其它器质性疾病或精神类疾病的文献，予以删除；/nB.有关西医、动物实验研究、临床个案报道、科普、食疗、保健、体育锻炼等内容的文献及综述者，均予以删除；/nC.对于一稿两投的文章或同一研究从不同角度发表多篇文章者，以其中资料最完整的一篇列入；/n3)名称术语规范化：按照中医药学名词审定委员会颁布的《中医药学名词》对文献报道中出现的中医证候名称进行统一；/n4)统计学分析：应用SPSS15.0软件进行统计分析，采用描述性分析方法探讨各个项目出现频次的分布情况；关联规则(AssociationRule)分析项目集中的项目之间的相关性，总结用药规律；/n5)基于德尔菲的专家咨询：在明确问卷调查的基本目的的前提下，根据文献分析结果，采用半开放式的基本形式，制定妊娠期恶心呕吐常见体质的组方用药的专家咨询问卷，进行2-3轮的专家咨询，最终拟定辨体取穴的穴位及外用贴敷药的药物组成；/n其中在上述步骤三中，辨证取穴、药物贴敷改善妊娠期恶心呕吐的临床疗效研究包括以下步骤：/n1)确定研究对象；/n2)确定选择标准：/n①早期妊娠的诊断标准：/n②纳入标准：/nA.妊娠期恶心呕吐组；/nB.妊娠期非恶心呕吐组；/n③确定排除标准：与步骤一中相同；/n3)治疗方案：/n①治疗组：常规对症治疗的基础上，加用辨体选穴、外用贴敷治疗4周；/n②对照组：常规对症治疗为主；/n4)观察指标：/n①人口学资料：主要包括：患者姓名、出生日期、婚姻状况、职业、教育程度、民族、家庭住址、联系电话等；/n②病史：主要包括：主诉、现病史、既往史、月经史、生育史；/n③体格检查：主要包括：身高、体重、心率、收缩压、舒张压；/n④恶心呕吐：主要包括：恶心呕吐发作的时间、严重程度及伴随症状等；/n⑤中医症状：主要包括：躯体症状、精神症状、妇科经带症状以及舌脉象等；/n⑥实验室检测指标：主要包括：甲功、人绒毛膜促性腺激素(HCG)等；/n4)数据管理及统计分析方法：/n①数据管理：与步骤一中相同；/n②统计分析：利用SPSS17.0统计软件进行数据分析，人口学等资料采用描述性统计分析，其中计量资料用(X±S)表示，计数资料用频数(频率)表示；正态分布、方差齐性者，运用t检验比较组间差异，若不符合正态分布、或方差不齐，则选用秩和检验。/n