[发明专利]一种测定奥卡西平缓释片释放度的分析方法有效
| 申请号： | 201910317604.1 | 申请日： | 2019-04-19 |
| 公开（公告）号： | CN110146603B | 公开（公告）日： | 2021-11-02 |
| 发明（设计）人： | 王海霞;房敏;陈琳;耿思琪;吴春炎;房杏春;张国华 | 申请（专利权）人： | 南通联亚药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 南京正联知识产权代理有限公司 32243 | 代理人： | 顾伯兴 |
| 地址： | 226000 江苏省南通*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种测定奥卡西平缓释片释放度的分析方法，关于测定奥卡西平缓释片释放度,所述的释放度方法中的溶出介质由水、缓冲盐和表面活性剂组成，采用液相色谱法分析供试品。所述的测定方法中的溶出介质可以避免奥卡西平缓释片的释放度实验过程中的奥卡西平可能出现的降解，达到分析的目的。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 测定 西平 缓释片 释放 分析 方法 | ||
【主权项】：
1.一种测定奥卡西平缓释片释放度的分析方法，其特征在于：包括以下步骤：A、溶出介质的配制：溶出介质为含1.0%十二烷基硫酸钠pH5.8枸橼酸缓冲盐，将60g的十二烷基硫酸钠溶于6L的pH5.8的枸橼酸缓冲盐溶液中；B、溶出条件：美国药典 <711>第二法，桨法, 介质体积：900ml, 转速：75rpm, 温度：37°C±0.5℃；C、取本品6片，分别投入各溶出杯中，依法操作，分别在1、2、4、6、8、10和12小时，从每个溶出杯中取出溶出溶液，将溶出样品溶液经0.45mm针式滤头滤过或离心取上清液；D、使用液相色谱法测定奥卡西平缓释片释放度：流动相为：pH值为5.3缓冲盐溶液、甲醇、乙腈的体积比为：pH值为5.3缓冲盐溶液:甲醇:乙腈=50:40:10；色谱条件为：色谱柱：辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,柱长150mm,内径为4.6mm，填充颗粒粒径 3.5mm；柱温：30℃；流速:1.2毫升/分钟；检测波长: UV306nm，进样体积：5μL，运行时间:8分钟。
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