[发明专利]海藻酸液体制剂在审
| 申请号： | 201880016492.X | 申请日： | 2018-03-06 |
| 公开（公告）号： | CN110545824A | 公开（公告）日： | 2019-12-06 |
| 发明（设计）人： | 远藤秋一;中原基 | 申请（专利权）人： | 持田制药株式会社 |
| 主分类号： | A61K31/734 | 分类号： | A61K31/734;A61K9/08;A61K47/02;A61K47/04;A61P19/00 |
| 代理公司： | 72001 中国专利代理(香港)有限公司 | 代理人： | 张桂霞;李志强<国际申请>=PCT/JP |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 日本;JP |
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| 摘要： | 本发明提供无菌的海藻酸盐水溶液制剂及其制造方法，该水溶液制剂是填充至密封容器或气密容器的、即时可用(ready‑to‑use)的、具有保存稳定性的无菌的海藻酸盐水溶液制剂，该水溶液制剂含有：(a)通过GPC‑MALS法得到的重均分子量为5万～40万的低内毒素海藻酸的一价金属盐、(b)选自一价金属盐和铵盐的盐、和(c)水，成分(a)的浓度为1.5质量%以上，成分(b)的浓度为0.5～2质量%，使用旋转粘度计在20℃下测定的粘度为2700mPa・s以上。该海藻酸盐水溶液制剂是即时可用(ready‑to‑use)的低内毒素海藻酸的一价金属盐水溶液制剂。 | ||
| 搜索关键词： | 海藻酸盐水溶液 水溶液制剂 一价金属盐 内毒素 海藻酸 可用 无菌 保存稳定性 旋转粘度计 重均分子量 密封容器 气密容器 铵盐 填充 制造 | ||
【主权项】：
1.无菌的海藻酸盐水溶液制剂，其是填充至密封容器或气密容器的、即时可用的、具有保存稳定性的无菌的海藻酸盐水溶液制剂，该水溶液制剂含有：(a)通过GPC-MALS法得到的重均分子量为5万～40万的低内毒素海藻酸的一价金属盐、(b)选自一价金属盐和铵盐的盐、和(c)水，成分(a)的浓度为1.5质量%以上，成分(b)的浓度为0.5～2质量%，使用旋转粘度计在20℃下测定的粘度为2700mPa·s以上。/n
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- 本发明提供无菌的海藻酸盐水溶液制剂及其制造方法，该水溶液制剂是填充至密封容器或气密容器的、即时可用(ready‑to‑use)的、具有保存稳定性的无菌的海藻酸盐水溶液制剂，该水溶液制剂含有：(a)通过GPC‑MALS法得到的重均分子量为5万～40万的低内毒素海藻酸的一价金属盐、(b)选自一价金属盐和铵盐的盐、和(c)水，成分(a)的浓度为1.5质量%以上，成分(b)的浓度为0.5～2质量%，使用旋转粘度计在20℃下测定的粘度为2700mPa・s以上。该海藻酸盐水溶液制剂是即时可用(ready‑to‑use)的低内毒素海藻酸的一价金属盐水溶液制剂。
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