[发明专利]一种人鼠嵌合单克隆抗体生物类似药的纯化方法有效
| 申请号： | 201811287090.1 | 申请日： | 2018-10-31 |
| 公开（公告）号： | CN109320611B | 公开（公告）日： | 2022-06-03 |
| 发明（设计）人： | 郑子荣;彭彼得;刘莹;曾建成 | 申请（专利权）人： | 鼎康（武汉）生物医药有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;C07K1/18 |
| 代理公司： | 上海弼兴律师事务所 31283 | 代理人： | 薛琦;余化鹏 |
| 地址： | 430074 湖北省武*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种人鼠嵌合单克隆抗体生物类似药的纯化方法，包括将含有人鼠嵌合单克隆抗体生物类似药上样至强阳离子层析柱进行纯化，其中所述纯化在上样后包括平衡、淋洗、再平衡和洗脱等步骤。本发明洗脱操作步骤简单，对层析仪器分辨率和精确度的要求较低，节省了纯化时间，在保证纯度、提高回收率的同时，也节约了生产成本。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 嵌合 单克隆抗体 生物 类似 纯化 方法 | ||
【主权项】：
1.一种人鼠嵌合单克隆抗体生物类似药的纯化方法，包括将含有人鼠嵌合单克隆抗体生物类似药上样至强阳离子层析柱进行纯化，其特征在于，所述纯化在上样后还包括以下步骤：(1)平衡步骤，在所述层析柱中加入2‑5个柱体积的平衡缓冲液，所述平衡缓冲液含55～65mM的钠盐溶液；(2)淋洗步骤，在所述层析柱中加入2‑6个柱体积的淋洗缓冲液，所述淋洗缓冲液含110～120mM的钠盐溶液；(3)再平衡步骤，在所述层析柱中加入0.5‑2个柱体积的平衡缓冲液；和(4)洗脱步骤，在所述层析柱中加入5‑8个柱体积的洗脱缓冲液，所述洗脱缓冲液含135～150mM的钠盐溶液；其中，所述平衡缓冲液、淋洗缓冲液和洗脱缓冲液的pH值为5.4‑5.6。
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