[发明专利]一种布立西坦及其有关物质的检测方法有效
申请号: | 201810913167.5 | 申请日: | 2018-08-13 |
公开(公告)号: | CN110824093B | 公开(公告)日: | 2023-08-22 |
发明(设计)人: | 曹相林;夏瑞;曹丽娜;孟杰;商丹丹 | 申请(专利权)人: | 北京海晶生物医药科技有限公司 |
主分类号: | G01N30/89 | 分类号: | G01N30/89;G01N30/74;G01N30/54 |
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地址: | 100176 北京市大兴区经*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 本发明涉及一种布立西坦及其有关物质的检测方法,包括采用高效液相色谱进行检测的步骤,所述液相色谱条件为:采用反向色谱柱;流动相A为体积比为0~5:95~100的乙腈和缓冲溶液的混合溶液,流动相B为体积比为95~100:0~5的乙腈和缓冲溶液的混合溶液,进行梯度洗脱;缓冲溶液中包含0.001mol/L~0.1mol/L的阳离子型离子对试剂和0.001mol/L~0.1mol/L的缓冲盐,所述缓冲溶液的pH值小于6。本发明所提供的检测方法可以实现布立西坦及其有关物质充分分离,分析灵敏度高,结果准确可靠,能够有效提高布立西坦的药品质量控制水平和安全性,降低用药风险。 | ||
搜索关键词: | 一种 布立西坦 及其 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】:
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