[发明专利]具有至少两个单独单元的单层奥氮平口腔崩解膜及其制备方法在审
| 申请号： | 201810866929.0 | 申请日： | 2018-08-01 |
| 公开（公告）号： | CN108888611A | 公开（公告）日： | 2018-11-27 |
| 发明（设计）人： | 贾文强;黄伟棠;闫鹏;周安迪;廖峰 | 申请（专利权）人： | 深圳市泛谷药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/70 | 分类号： | A61K9/70;A61K31/551;A61K47/38;A61K47/18;A61K47/02;A61P25/28;A61P25/16;A61P25/18 |
| 代理公司： | 深圳市中科创为专利代理有限公司 44384 | 代理人： | 彭西洋 |
| 地址： | 518000 广东省深圳市南山区高*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明公开一种具有至少两个单独单元的单层奥氮平口腔崩解膜及其制备方法，其中，至少一个单元(a)包括包含奥氮平活性物的第一组合物；至少一个单元(b)包括包含酸性物质的第二组合物；并且所述该口腔崩解膜的两个单元附着在采用以下的成膜材料制成单层膜：成膜材料组成质量比为左旋聚乳酸聚合物为65‑79.5％，乙酰柠檬酸三丁酯为10.5‑25％，羟丙甲纤维素HPMC E5为10％；其粘附在颊粘膜上后在1‑10min内完全崩解。本发明制备工艺简单，且与口崩片等效，重现性好，降低口腔给药的刺激性。 | ||
| 搜索关键词： | 口腔崩解膜 奥氮平 成膜材料 单独单元 单层 制备 乙酰柠檬酸三丁酯 发明制备工艺 羟丙甲纤维素 左旋聚乳酸 口腔给药 酸性物质 聚合物 单层膜 活性物 颊粘膜 口崩片 质量比 重现性 崩解 附着 粘附 | ||
【主权项】：
1.具有至少两个单独单元的单层奥氮平口腔崩解膜，其特征在于，其中：至少一个单元(a)包括包含奥氮平活性物的第一组合物，所述第一组合物包括成微粉化的奥氮平和羟丙甲纤维素HPMC E5，二者质量比为(20：1)～(10：1)；至少一个单元(b)包括包含酸性物质的第二组合物，选自精氨酸和氧化锌的组合物；并且该口腔崩解膜的两个单元附着在采用以下的成膜材料制成单层膜：成膜材料组成质量比为左旋聚乳酸聚合物为65‑79.5％、乙酰柠檬酸三丁酯为10.5‑25％、羟丙甲纤维素HPMC E5为10％；所述口腔崩解膜粘附在颊粘膜上后在1‑10min内完全崩解。
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