[发明专利]一种用于降低炎琥宁原料药成品中有关物质的方法有效
| 申请号： | 201810378330.2 | 申请日： | 2018-04-25 |
| 公开（公告）号： | CN108658905B | 公开（公告）日： | 2023-02-14 |
| 发明（设计）人： | 何基德 | 申请（专利权）人： | 四川子仁制药有限公司 |
| 主分类号： | C07D307/58 | 分类号： | C07D307/58 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 638000 四川*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种用于降低炎琥宁原料药成品中有关物质的方法，通过碳酸氢钠和磷酸氢二钠混合溶液对炎琥宁原料药成品进行溶解，再通过含醇量为88%~92%乙醇试剂进行结晶，抽滤、干燥后得到含杂率低于0.3%的高纯度炎琥宁原料药。采用上述方法能够根据实际生产需要，在短时间内有效降低炎琥宁原料药成品中因发生水解或聚合反应而形成的炎琥宁的相关物质，从而保证终端产品的安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 用于 降低 炎琥宁 原料药 成品 有关 物质 方法 | ||
【主权项】：
1.一种用于降低炎琥宁原料药成品中有关物质的方法，其特征在于包括以下步骤：S1. 将质量份数比为1:2~1:1的碳酸氢钠和磷酸氢二钠的混合物溶于去离子水中，调节水溶液pH值为9~10，制备得到炎琥宁原料药溶剂；S2. 将炎琥宁原料药成品与S1制备的炎琥宁原料药溶剂按照质量体积比为1:6~3:10进行搅拌溶解和过滤；S3. 采用三氯甲烷对S2制备得到的滤液进行萃取；S4. 取S3萃取处理后的水层加入乙醇试剂中进行结晶，调整混合液含醇量为88%~92%；S5. 对S4的结晶溶液进行减压抽滤得滤饼；S6. 减压干燥S5所得到的滤饼。
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