[发明专利]一种注射用卡莫司汀冻干制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201810322466.1 | 申请日： | 2018-04-11 |
| 公开（公告）号： | CN108324691A | 公开（公告）日： | 2018-07-27 |
| 发明（设计）人： | 谢谦;史宣宇;李方年;田欣欣 | 申请（专利权）人： | 健进制药有限公司;南京健友生化制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/175;A61K47/10;A61P35/00;A61P35/04 |
| 代理公司： | 成都环泰知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 51242 | 代理人： | 李斌;邹翠 |
| 地址： | 610000 四川省成*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种注射用卡莫司汀冻干制剂，原料包括卡莫司汀、乙醇、叔丁醇、乙腈和水，其重量份配方比为：5～10份卡莫司汀、50～100份乙醇、16～33份叔丁醇、5～11份乙腈和40～75份水。本发明还公开了一种制备注射用卡莫司汀冻干制剂的方法，可有效控制产品的杂质水平，生产出与国外原研相当的产品，与原研品相当的无水结晶化合物可显著增强其稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 卡莫司汀 冻干制剂 注射 叔丁醇 乙醇 乙腈 制备 有效控制产品 无水结晶 杂质水平 重量份 配方 生产 | ||
【主权项】：
1.一种注射用卡莫司汀冻干制剂，其特征在于，原料包括卡莫司汀、乙醇、叔丁醇、乙腈和水，其重量份配方比为：5～10份卡莫司汀、50～100份乙醇、16～33份叔丁醇、5～11份乙腈和40～75份水。
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