[发明专利]小檗碱及其可形成盐的肠溶微丸、其制备及应用在审
| 申请号： | 201810305096.0 | 申请日： | 2018-04-08 |
| 公开（公告）号： | CN108685870A | 公开（公告）日： | 2018-10-23 |
| 发明（设计）人： | 蒋建东;王璐璐;韩燕星;郑稳生 | 申请（专利权）人： | 中国医学科学院药物研究所 |
| 主分类号： | A61K9/50 | 分类号： | A61K9/50;A61K31/4375;A61K47/32;A61K47/10;A61P3/06;A61P3/10;A61P3/04;A61P1/16 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100050*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种小檗碱及其可形成盐肠溶微丸、其制备方法及其在制备治疗高血糖、高血脂、肥胖、脂肪肝等多种代谢性疾病药物中的应用。所述小檗碱及其可形成盐的肠溶微丸从内到外依次包括空白丸芯、药物层、隔离层、肠溶层、保护层。药物层包括小檗碱和/或小檗碱可形成的盐、分散剂、粘合剂、表面活性剂。本发明小檗碱及其可形成盐肠溶微丸的制备方法是流化床空气悬浮法或液滴喷雾干燥法。采用本发明制备的肠溶微丸可遮盖小檗碱苦味，减少药物对胃黏膜刺激性，降低临床使用不良反应提高病人的依从性，在胃中几乎不释放，进入肠道后迅速释放，生物利用度高。适用于治疗高血糖、高血脂、肥胖、脂肪肝等多种代谢性疾病。 | ||
| 搜索关键词： | 小檗碱 制备 肠溶微丸 脂肪肝 代谢性疾病 高血糖 高血脂 药物层 微丸 盐肠 肥胖 表面活性剂 流化床空气 生物利用度 黏膜刺激性 空白丸芯 液滴喷雾 粘合剂 苦味 释放 保护层 肠溶层 分散剂 干燥法 隔离层 悬浮法 依从性 肠道 遮盖 治疗 应用 | ||
【主权项】：
1.一种小檗碱及其可形成盐的肠溶微丸，其特征在于，其是以小檗碱及其可形成盐的肠溶微丸经灌装胶囊、压制片剂或混悬于糖浆液体中制备而成，以小檗碱及其可形成盐的肠溶微丸总量为100％计数，所述肠溶微丸从内到外依次包括10‑30％空白丸芯、10‑70％含药层、3‑20％隔离层、20‑50％肠溶层和1‑20％保护层。
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