[发明专利]一种舒血宁注射液中黄酮醇苷原型成分的含量测定方法及用途在审
申请号: | 201810267302.3 | 申请日: | 2018-03-28 |
公开(公告)号: | CN108414642A | 公开(公告)日: | 2018-08-17 |
发明(设计)人: | 方同华;许照芹;项彦华 | 申请(专利权)人: | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司;哈尔滨珍宝制药有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/34 |
代理公司: | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 | 代理人: | 贾颜维 |
地址: | 158100 黑龙江*** | 国省代码: | 黑龙江;23 |
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摘要: | 本发明提供了一种舒血宁注射液中黄酮醇苷原型成分的含量测定方法及其用途,属于药物分析领域。其包括:通过采用高效液相色谱法检测舒血宁注射液的供试品溶液,并以芦丁、山柰酚‑3‑O‑芸香糖苷和水仙苷为标准品,采用外标法检测舒血宁供试品溶液中芦丁、山柰酚‑3‑O‑芸香糖苷和水仙苷的含量。该含量测定方法相比于现行标准中的酸分解检测法,灵敏度、特异性以及稳定性均有显著的提高,可用于舒血宁注射液的质量控制中。 | ||
搜索关键词: | 注射液 含量测定 供试品溶液 黄酮醇苷 芸香糖苷 山柰酚 芦丁 水仙 原型 高效液相色谱法检测 药物分析 标准品 检测法 灵敏度 酸分解 外标法 质量控制 可用 检测 | ||
【主权项】:
1.一种舒血宁注射液中黄酮醇苷原型成分的含量测定方法,其特征在于,其包括:通过采用高效液相色谱法检测舒血宁注射液的供试品溶液,并以芦丁、山柰酚‑3‑O‑芸香糖苷和水仙苷为标准品,采用外标法检测舒血宁供试品溶液中所述芦丁、所述山柰酚‑3‑O‑芸香糖苷和所述水仙苷的含量;测定所述供试品溶液的高效液相色谱条件包括:选择以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以0.03~0.07Vol%的甲酸‑水溶液为流动相A,以乙腈为流动相B,流速为0.6~1.0mL/min,检测波长为350~360nm,所述色谱柱的柱温为38~42℃。
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