[发明专利]一种高分子水性凝胶及其制备方法和用途

摘要

本发明涉及一种高分子水性凝胶及其制备方法和用途，其以卡波姆为凝胶材质，组合纯化水、甘油、聚山梨酯，采用NaOH溶液调节pH，制备而成带负电的凝胶体。本发明所述的高分子水性凝胶无刺激，呈透明、有不规则气泡，无其他任何肉眼可见的外来杂质，呈黏稠状胶体，无异味，pH＝6.30‑9.37，动力粘度为5000‑7000mPa.s，微生物含量为10cfu/g，临床试验中其对过敏性鼻炎患者总有效率可达90％左右，而对照组的上市的同类产品抹必净的有效率不超过70％，表明本发明所述的高分子水性凝胶治疗过敏性鼻炎优于其他同类产品，对过敏性鼻炎有较好的预防和辅助治疗效果。 1

主权项

1.一种高分子水性凝胶，其特征在于：所述的高分子水性凝胶在25℃的动力粘度为5000‑7000mPa.s，pH为6.30‑9.37，其由以下原料按重量份制备得到：

2.根据权利要求1所述的高分子水性凝胶，其特征在于：由以下原料按重量份制备得到：

3.根据权利要求1所述的高分子水性凝胶，其特征在于：由以下原料按重量份制备得到：

4.根据权利要求1‑3任一项所述的高分子水性凝胶，其特征在于：所述的卡波姆为卡波姆940，符合药典要求；

任选的，所述的聚山梨酯为聚山梨酯‑80；

任选的，所述的纯化水符合药典药用水规定，无菌，25℃时电导率＜5.1μs/cm。

5.权利要求1‑3中任一项所述的高分子水性凝胶的用途，用于过敏性鼻炎的预防或辅助治疗。

6.权利要求1‑3任一项所述的高分子水性凝胶的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：①按权利要求1‑3任一项所述的重量份称取各原料，将卡波姆、甘油、聚山梨醇酯倒入搅拌锅内，开启搅拌器，加入80％体积的纯化水，加盖搅匀，用于下步；

②将上步物料放入均质机，均质10分钟后，开启刮板搅拌器及真空系统，搅拌电机频率20Hz，当锅内真空度达‑0.05MPa时，关闭真空系统，搅匀溶胀24小时得到溶胀物料；

③将NaOH与余下的20％体积的纯化水溶解于水锅中，加热得到NaOH溶液；

④将步骤②得到的溶胀物料加入乳化锅，加热，开启均质机，将步骤③得到的NaOH溶液加入乳化锅中，加完后均质5min，之后搅拌均匀；

⑤开启夹套阀门，在夹套内通冷却水冷却，待乳化锅内的温度达到45℃时，凝胶制备完毕，停止刮板搅拌，开启阀门使锅内压力恢复正常，倒出物料，即得所述的高分子水性凝胶。

7.根据权利要求6所述的高分子水性凝胶的制备方法，其特征在于：所述步骤①中，搅拌器的搅拌频率为35Hz，搅拌时间为15分钟。

8.根据权利要求6所述的高分子水性凝胶的制备方法，其特征在于：所述步骤③中加热的温度为80℃；

任选的，所述步骤④中加热的温度为80℃，搅拌的频率为35Hz，搅拌的时间为30min。

9.权利要求6‑8中任一项所述的高分子水性凝胶的制备方法得到的高分子水性凝胶。

10.权利要求9所述的高分子水性凝胶的用途，用于过敏性鼻炎的预防或辅助治疗。