[发明专利]诊断系统和方法

摘要

诊断系统执行第一核酸扩增反应和第二不同的核酸扩增反应。诊断系统包括：构造成存储至少第一散装试剂容器的舱，第一散装试剂容器包括用于执行样品制备处理的第一散装试剂；和包括第二散装试剂的第二散装试剂容器，第二散装试剂用于执行第一反应。系统包括构造成存储至少一个单位剂量组合件的舱，至少一个单位剂量组合件包括用于执行第二反应的多个单位剂量试剂。诊断系统构造成使用第一散装试剂对提供到诊断系统的多个样品中的每一个执行样品制备过程对。系统构造成使用第二散装试剂对第一样品子集执行第一反应，使用多个第一单位剂量试剂对第二样品子集执行第二反应。

主权项

1.一种用于分析多个样品的自动化方法，所述方法包括在独立的诊断系统的外壳内执行以下步骤：(a)用多个样品加载诊断系统；(b)在步骤(a)之后，对所述多个样品的第一样品子集进行第一测定，所述第一测定包括：(i)使用包含在第一大容量试剂容器中的第一散装试剂的等分试样制备第一样品子集的多个样品中的每一个样品，其中所述第一散装试剂包含固体载体，用于直接或间接地结合和固定第一靶可能存在于第一样品子集的一个或多个样品中的核酸；和(ii)在步骤(b)(i)之后，在第一样品子集的每个样品中进行用于扩增第一靶核酸的区域的第一扩增反应，其中使用包含聚合酶的单位剂量试剂来进行在所述第一样品子集的每个样品中的第一扩增反应，所述单位剂量试剂的量足以仅进行一个扩增反应；和(c)在步骤(a)之后，对所述多个样品的第二样品子集进行第二测定，所述第二测定包括：(i)使用包含在第二批量试剂容器中的第二批量试剂的等分试样制备第二样品子集的多个样品中的每一个，其中所述第二批量试剂包含用于直接或间接结合和固定第二靶标的固体载体可能存在于第二样品子集的一个或多个样品中的核酸；和(ii)在步骤(c)(i)之后且与步骤(b)(ii)同时，在第二样品子集的每个样品中进行用于扩增第二靶核酸区域的第二扩增反应，其中将等分试样包含在第三批量试剂容器中并且包含聚合酶的第三批量试剂用于在第二样品子集的每个样品中进行第二扩增反应，其中所述第一分析不使用包含聚合酶的批量试剂用于进行扩增反应，并且其中所述第二测定不使用包含聚合酶的单位剂量试剂用于进行扩增反应，所述单位剂量试剂的量足以仅进行单一扩增反应，其中所述诊断系统在执行所述第一和第二测定之前存储用于所述第一扩增反应中的每一个的所述单位剂量试剂和所述批量试剂。