[发明专利]一种瓜子金皂苷己喷雾剂及其制备方法

摘要

本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种瓜子金皂苷己喷雾剂及其制备方法。本发明的瓜子金皂苷己喷雾剂的组成为：瓜子金皂苷己，pH调节剂，防腐剂，吸收促进剂，蒸馏水，pH为7.0‑7.8。本发明的瓜子金皂苷己喷雾剂是全新的产品。本发明的配方是经过详细实验后得出的，包括吸收促进剂、pH调节剂和防腐剂的筛选都进行了大量的试验。本发明的瓜子金皂苷己喷雾剂配方合理，稳定性试验和纤毛毒性试验均符合要求，并且，本发明开创性的将瓜子金皂苷己用于制备具有止咳祛痰功效的药物组合物，经过效果实验证明，取得了优异的止咳和祛痰的效果。

主权项

1.一种瓜子金皂苷己喷雾剂，其特征在于，其组成为：瓜子金皂苷己，pH调节剂，防腐剂，吸收促进剂，蒸馏水，pH为7.0‑7.8。

2.根据权利要求1所述的瓜子金皂苷己喷雾剂，其特征在于，所述吸收促进剂选自十二烷基硫酸钠、去氧胆酸钠、乙二胺四乙酸钠、HP‑β‑环糊精、卵磷脂、水杨酸钠、聚维酮和月桂氮卓酮中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的瓜子金皂苷己喷雾剂，其特征在于，所述吸收促进剂优选为聚维酮。

4.根据权利要求1所述的瓜子金皂苷己喷雾剂，其特征在于，所述pH调节剂选自碳酸氢钠、磷酸氢二钠、氢氧化钠、氢氧化钙、氢氧化钾和葡甲胺中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的瓜子金皂苷己喷雾剂，其特征在于，所述pH调节剂优选为葡甲胺。

6.根据权利要求1所述的瓜子金皂苷己喷雾剂，其特征在于，所述防腐剂选自三氯叔丁醇、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钾、山梨醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、苯扎氯铵和苯扎溴铵中的一种或多种。

7.根据权利要求1所述的瓜子金皂苷己喷雾剂，其特征在于，所述瓜子金皂苷己的含量为100‑200 mg·mL^‑1。

8.根据权利要求1所述的瓜子金皂苷己喷雾剂，其特征在于，所述吸收促进剂的含量为2‑10%。

9.根据权利要求1所述的瓜子金皂苷己喷雾剂，其特征在于，所述pH优选为7.5。

10.根据权利要求1‑9任一项所述的瓜子金皂苷己喷雾剂的制备方法，其特征在于，其操作步骤包括：精密称取瓜子金皂苷己，防腐剂和吸收促进剂，加蒸馏水置于水浴振荡器上加热至40℃使其溶解完全，补足蒸馏水，用pH调节剂调节pH至相应范围，灌装至喷雾瓶中，即得。