[发明专利]洛索洛芬钠巴布剂在审
申请号: | 201810093375.5 | 申请日: | 2018-01-31 |
公开(公告)号: | CN108096228A | 公开(公告)日: | 2018-06-01 |
发明(设计)人: | 杨红伟;姚永波;李斐菲 | 申请(专利权)人: | 北京茗泽中和药物研究有限公司 |
主分类号: | A61K9/70 | 分类号: | A61K9/70;A61K31/216;A61K47/22;A61P29/00;A61P19/02 |
代理公司: | 天津合志慧知识产权代理事务所(普通合伙) 12219 | 代理人: | 占国霞 |
地址: | 102629 北京市海淀区中关村科技园*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | 洛索洛芬钠巴布剂,所述巴布剂由背衬层、药物储库和保护层组成,所述药物储库由以下重量百分比的组分组成:作为活性成分的洛索洛芬钠0.9~1.2%;油相成分5~10%,所述油相成分由蓖麻油和丙二醇和生育酚乙酸酯组成;作为水相成分的部分中和聚丙烯酸钠5‑10%,丙三醇15‑20%,甘羟铝0.2%~0.4%,依地酸钙钠0.4%~0.6%,卡波姆934 1%~1.5%、羟丙基甲基纤维素(HPMC)1.5~3%,pH调节剂、抗坏血酸1~2%,烟酰胺0.05%~0.1%;填充剂1~3%以及余量的水。 | ||
搜索关键词: | 洛索洛芬钠 巴布剂 药物储库 羟丙基甲基纤维素 生育酚乙酸酯 聚丙烯酸钠 依地酸钙钠 重量百分比 抗坏血酸 保护层 背衬层 蓖麻油 丙三醇 甘羟铝 卡波姆 填充剂 烟酰胺 中和 | ||
【主权项】:
1.洛索洛芬钠巴布剂,所述巴布剂由背衬层、药物储库和保护层组成,其特征是所述药物储库由以下重量百分比的组分组成:作为活性成分的洛索洛芬钠0.9~1.2%;油相成分5~10%,所述油相成分由蓖麻油和丙二醇和生育酚乙酸酯组成,所述洛索洛芬钠先溶于丙二醇后再分散于蓖麻油中,所述生育酚乙酸酯溶于蓖麻油中,所述蓖麻油和丙二醇的重量比为1:0.2~0.3,所述生育酚乙酸酯占药物储库的0.05%~0.1%;作为水相成分的部分中和聚丙烯酸钠5-10%,丙三醇15-20%,甘羟铝0.2%~0.4%,依地酸钙钠0.4%~0.6%,卡波姆934 1%~1.5%、羟丙基甲基纤维素(HPMC)1.5~3%,pH调节剂、抗坏血酸1~2%,烟酰胺0.05%~0.1%;填充剂1~3%以及余量的水,水相成分与水形成水凝胶,填充剂分散填充于水凝胶中,油相成分乳化分散于水凝胶中形成药物储库,所述pH调节剂为氢氧化钠,所述氢氧化钠将水相成分的pH调节至5.5-6.0。
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