[发明专利]一种单克隆抗体的纯化方法在审
| 申请号： | 201810058773.3 | 申请日： | 2018-01-22 |
| 公开（公告）号： | CN108101982A | 公开（公告）日： | 2018-06-01 |
| 发明（设计）人： | 孙俊 | 申请（专利权）人： | 安徽未名生物医药有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/00 | 分类号： | C07K16/00;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/18 |
| 代理公司： | 合肥市长远专利代理事务所(普通合伙) 34119 | 代理人： | 杨霞;翟攀攀 |
| 地址： | 230000 安徽省合肥市巢湖经济*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种单克隆抗体的纯化方法，包括低pH病毒孵育、层析前处理、层析过程，所述层析前处理采用两步回调pH的方法，包括如下步骤：将低pH病毒孵育后的单克隆抗体用pH调节液第一次调节pH，过滤，用pH调节液第二次调节pH，得到回调pH后的单克隆抗体。本发明具有减少内毒素、聚集物、宿主细胞蛋白等杂质的残留量，提高单克隆抗体的纯度及增加阴离子层析填料的使用寿命的优点，且工艺操作简单，可以投入工业化生产。根据试验可知，本发明层析后的单克隆抗体的峰面积百分数高达94.38％，因此，本发明具有很好的纯化效果，能够将单克隆抗体与杂质很好地分离。 | ||
| 搜索关键词： | 单克隆抗体 层析 前处理 孵育 回调 宿主细胞蛋白 内毒素 病毒 面积百分数 层析过程 工艺操作 使用寿命 阴离子层 残留量 聚集物 过滤 试验 | ||
【主权项】：
1.一种单克隆抗体的纯化方法，包括低pH病毒孵育、层析前处理、层析过程，其特征在于，所述层析前处理采用两步回调pH的方法，包括如下步骤：将低pH病毒孵育后的单克隆抗体用pH调节液第一次调节pH，过滤，用pH调节液第二次调节pH，得到回调pH后的单克隆抗体。
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