[发明专利]一种艾迪注射制剂的制备工艺

摘要

本发明涉及医药领域，具体是一种艾迪注射制剂的制备工艺。本发明以斑蝥、人参、黄芪、刺五加为原料，先将人参温浸后进行醇提，然后将人参药渣与黄芪、刺五加共同煎煮水提，合并提取液后进行多次醇、水交替沉淀并且冷藏的处理，使其中杂质充分沉淀并被除去，极大程度的降低了药液中的杂质，减少了不良反应发生率，然后调节pH、超滤，冷藏待用；将斑蝥温浸后进行水提，然后通过石硫法处理，醇沉两次后冷藏、滤过，水沉两次，调节pH，冷藏、超滤，最后将斑蝥提取液与人参、黄芪、刺五加的提取液混合后加入辅料并调节pH。最终得到了一种提取效率及纯度较高，不良反应发生率低的艾迪注射制剂的制备工艺。

主权项

一种艾迪注射制剂的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤：(1)原料选择：取斑蝥、人参、黄芪、刺五加原料；(2)人参提取：将人参用30‑80％的乙醇进行温浸，然后加热回流提取2次以上，第1次2.5‑4小时，之后每次1‑2小时，滤过，回收乙醇，药液备用；(3)人参、黄芪和刺五加提取：将提取后的人参药渣与黄芪、刺五加加水共同煎煮2‑4次，第1次2.5‑4小时，第2‑4次，每次1‑2小时，滤过，浓缩，与步骤(2)所得人参药液合并，浓缩；(4)人参、黄芪和刺五加纯化：醇水交替处理：将浓缩液加乙醇调整其含醇量至70‑80％，冷藏，滤过、回收乙醇，然后水沉，水沉液过滤浓缩，再加乙醇醇沉冷藏1‑2次，每次调整溶液含醇量至85‑95％；多次水沉处理：冷藏液滤过、回收乙醇，然后水沉2次及以上，滤过、浓缩、灭菌、冷藏，冷藏液再次滤过后调节pH值至7.0～7.6，灭菌、冷藏、滤过、浓缩、水沉；过滤处理：水沉液滤过，超滤后冷藏2‑3次反复，得人参、黄芪、刺五加混合提取液，冷藏备用；(5)斑蝥提取：将斑蝥用水进行温浸，然后煎煮2‑5次，每次0.5‑2小时，滤过，浓缩，以石硫法处理2‑3次，灭菌，冷藏后取上清液，浓缩；(6)斑蝥纯化：取斑蝥浓缩液，加乙醇调整浓缩液含醇量70％～90％，进行2‑3次醇沉，冷藏，将冷藏后的药液滤过，回收乙醇，水沉2‑3次，滤过，向滤液中加入亚硫酸调节pH值至4.0～5.0，灭菌，冷藏后滤过，超滤及冷藏反复2‑4次，灭菌，得斑蝥提取液，冷藏备用；(7)注射制剂的制备：将步骤(4)的人参、黄芪、刺五加混合提取液与步骤(6)的斑蝥提取液混合，加入辅料，加水稀释，调PH值，滤过，灌封，灭菌，即得。