[发明专利]艽龙胶囊的指纹图谱及其在质量控制与成分分析中的应用

摘要

本发明涉及艽龙胶囊的指纹图谱及其在质量控制与成分分析中的应用。本发明通过中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A)，确定了艽龙胶囊的HPLC指纹图谱共有模式，标定了23个共有峰，相识度为0.966～0.982；并测定了10批制剂中马钱苷酸、山栀苷甲酯、6′‑O‑β‑D‑葡萄糖基龙胆苦苷、獐芽菜苦苷、龙胆苦苷、獐芽菜苷、异荭草苷、异牡荆黄素的含量；本发明建立的艽龙胶囊的HPLC指纹图谱方法与含量测定方法，具有良好的分析评价能力，具有准确简便、稳定可靠等优势。因此，该方法可作为本制剂质量的有效评价方法。

主权项

一种艽龙胶囊的HPLC指纹图谱，其特征在于当HPLC色谱条件如下时，所述艽龙胶囊的HPLC指纹图谱基本与图1或图2一致；HPLC色谱条件如下：色谱柱为Intersil C18，规格：250mm×4.6mm，5μm；流动相：乙腈为A相，0.2wt％的磷酸水溶液为B相；梯度洗脱：0～10min，B相体积百分比为95％→85％；10～40min，B相体积百分比为85％→82％，40～80min，B相体积百分比为82％→75％；流速：0.8mL·min‑1；柱温：25℃；检测波长：254nm；进样量10μL。