[发明专利]头孢克肟及其有关物质的检测方法在审
| 申请号： | 201711283932.1 | 申请日： | 2017-12-07 |
| 公开（公告）号： | CN109900812A | 公开（公告）日： | 2019-06-18 |
| 发明（设计）人： | 赵亚翡;张雪;姚云凡 | 申请（专利权）人： | 北京济美堂医药研究有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/38 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 100094 北京市海淀区北*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明提供一种采用高效液相分离与紫外检测串联的方式检测头孢克肟及其有关物质的新方法，该方法稳定性好、重现性好、操作简单，可准确的检测出极性较小的杂质，有利于药品的质量控制。 | ||
| 搜索关键词： | 头孢克肟 高效液相分离 方式检测 紫外检测 重现性 检测 质量控制 串联 | ||
【主权项】：
1.头孢克肟及其有关物质检测方法，其特征在于：采用高效液相分离与紫外检测串联的方式分析检测，具体如下：1）色谱条件：色谱柱：十八烷基键合硅胶键合硅胶为填充剂；流动相：A：乙腈‑四丁基氢氧化铵溶液；B：乙腈；线性梯度洗脱：流动相的流速：0.8~1.2mL/min；柱温：35~45℃；检测波长：249~259nm；检测时间：60min；2）供试品溶液的配制：取待测样品，采用pH7.0磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml含1.0mg的溶液，作为供试品溶液；3）分析检测：取步骤2）的供试品溶液20μL注入液相色谱仪，完成头孢克肟有关物质检测。
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