[发明专利]HPLC法分离测定盐酸厄洛替尼中间体M1

摘要

本发明属于分析化学领域，具体涉及一种HPLC法分离测定盐酸厄洛替尼中间体M1及其相关杂质的方法。该方法采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行洗脱，进入检测器进行检测；相关杂质为包括M1c、M1c‑1、M1d、M1d‑2和M1d‑3的一种或多种，所述流动相A为磷酸缓冲盐，所述流动相B为有机溶剂。本发明的方法能有效分离盐酸厄洛替尼中间体M1及其相关基因警示结构杂质，该方法分离度好，专属性强，灵敏度高且准确，对于实现盐酸厄洛替尼中间体M1及盐酸厄洛替尼质量控制具有极其重要的意义。

主权项

1.HPLC法分离测定盐酸厄洛替尼中间体M1及其相关基因警示结构杂质的方法，其特征在于，所述方法采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行洗脱，进入检测器进行检测；所述相关基因警示结构杂质包括M1c、M1c-1、M1d、M1d-2和M1d-3的一种或多种，具体结构式如下所示：所述流动相A为磷酸缓冲盐，所述流动相B为有机溶剂。