[发明专利]雪上一枝蒿速效止痛搽剂的质量控制方法

摘要

本发明涉及雪上一枝蒿速效止痛搽剂的质量控制方法，属于中药质量控制技术领域。该质量控制方法包括色谱条件、对照品溶液的制备、供试品溶液的制备和测定法四大步骤。本发明对样品处理简洁、有效、排除杂质干扰，可以准确的测定样品雪上一枝蒿甲素的含量，能准确反映用药的准确性，有效控制药用雪上一枝蒿速效止痛搽剂的质量，从而确保了药品的安全性、有效性、可靠性，具有实际意义。

主权项

1.雪上一枝蒿速效止痛搽剂的质量控制方法，其特征在于，还包括雪上一枝蒿甲素的含量测定，步骤如下：A、色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积比为60-75∶40-25的甲醇-磷酸盐缓冲溶液为流动相；检测波长为210±2nm；理论板数按雪上一枝蒿甲素峰计算应不低于3000；所述的磷酸盐缓冲溶液的制备方法是取磷酸氢二钠1.97g和磷酸二氢钾0.22g，加水溶解并稀释至1000mL，用质量浓度为80%的磷酸溶液调节pH至7.3；B、对照品溶液的制备：取雪上一枝蒿甲素对照品加甲醇制成每1ml含60-100μg的溶液，即得；C、供试品溶液的制备：取雪上一枝蒿速效止痛搽剂，蒸去搽剂中的乙醇，然后加入重量是所取搽剂重量1-5倍的水并溶解，之后加入重量是所取搽剂重量0.2-1倍的氨试液，接着用二氯甲烷提取，得到二氯甲烷提取液，二氯甲烷提取液经水洗后，再采用无水硫酸钠脱水，滤过，收集滤液；滤液于60℃水浴上挥至近干，之后加甲醇并溶解，滤过，取续滤液，即得；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得；本品每1ml含雪上一枝蒿甲素为10μg～60μg。