[发明专利]一种富马酸沃诺拉赞的检测方法

摘要

本发明公开了富马酸沃诺拉赞的检测方法，采用高效液相色谱仪进行检测，采用面积归一化法进行定量分析，其色谱条件如下：色谱柱：Agilent ZORBAX SB‑phenyl；进样量：5‑10μl；流速：0.8‑1.2ml/min；柱温：25‑35℃；检测波长：250‑300nm；流动相：流动相A0.1％甲酸水溶液，流动相B乙腈，其体积比为(5‑70)：(30‑95)；稀释液：乙腈:水，其体积比为(40‑60):50；检测器：紫外检测器；本发明的检测方法能够简便、准确、快速、高效、可靠的检测5‑(2‑氟苯基)‑N‑甲基‑1‑(3‑吡啶基磺酰基)‑1H‑吡咯‑3‑甲胺富马酸盐的纯度和杂质，具有很高的灵敏度，且操作简便，可以实现完全分离，进而为研究此类化合物提供了研究开发和质量检测的基础。

主权项

一种富马酸沃诺拉赞的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)分别称取5‑(2‑氟苯基)‑N‑甲基‑1‑(3‑吡啶基磺酰基)‑1H‑吡咯‑3‑甲胺富马酸盐和5‑(2‑氟苯基)‑1H‑吡咯‑3‑甲醛置于同一容量瓶中，用稀释液溶解并定容，配制成系统适应性试验溶液；(2)精密称定供试品，用稀释液进行溶解并定容，配制成供试品溶液；(3)将所述系统适应性试验溶液、供试品溶液和空白样品分别注入高效液相色谱仪，采用流动相进行梯度洗脱，并记录色谱峰；其中，空白样品为稀释液；其中所述高效液相色谱仪的操作条件为：色谱柱：苯基柱；进样量：5‑10μl；流速：0.8‑1.2ml/min；柱温：25‑35℃；检测波长：250‑300nm；流动相：流动相A0.1％甲酸水溶液:流动相B乙腈，其体积比为(5‑70):(30‑95)；稀释液：乙腈:水，其体积比为(40‑60):50；检测器：紫外检测器。