[发明专利]HPLC法分离测定帕司烟肼及其相关杂质的方法有效
| 申请号： | 201711057340.8 | 申请日： | 2017-11-01 |
| 公开（公告）号： | CN107817307B | 公开（公告）日： | 2020-12-25 |
| 发明（设计）人： | 谭辉;兰昌云;颜波 | 申请（专利权）人： | 重庆华邦制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京元本知识产权代理事务所(普通合伙) 11308 | 代理人： | 黎昌莉 |
| 地址： | 401121 重*** | 国省代码： | 重庆;50 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种HPLC法分离测定帕司烟肼及其相关杂质的方法。所述方法中采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测；所述相关物质包括异烟肼、对氨基水杨酸和相关杂质；所述相关杂质为A‑E中的一种或多种；所述流动相A为磷酸盐缓冲液，所述的流动相B为甲醇。本发明的方法能同时分离测定帕司烟肼中异烟肼、对氨基水杨酸和相关杂质A‑E，与现有技术相比，提高了分离检测的效率；能更精准的确保帕司烟肼原料药及其制剂的质量可控，并最终确定产品的安全有效。 | ||
| 搜索关键词： | hplc 分离 测定 帕司烟肼 及其 相关 杂质 方法 | ||
【主权项】：
HPLC法分离测定帕司烟肼及其相关物质的方法，其特征在于，所述方法中采用的色谱柱是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，采用流动相A和流动相B进行梯度洗脱，进入检测器进行检测；所述相关物质包括异烟肼、对氨基水杨酸和相关杂质；所述相关杂质为A‑E中的一种或多种，具体结构式如下所示：所述流动相A为磷酸盐缓冲液，所述的流动相B为甲醇。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于重庆华邦制药有限公司，未经重庆华邦制药有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201711057340.8/，转载请声明来源钻瓜专利网。
