[发明专利]一种检测多种维生素制剂中维生素A杂质的方法在审
| 申请号： | 201711054538.0 | 申请日： | 2017-11-01 |
| 公开（公告）号： | CN107831231A | 公开（公告）日： | 2018-03-23 |
| 发明（设计）人： | 邵爱霞;解洪福;孟祥娟 | 申请（专利权）人： | 济南维瑞医药科技开发有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 250010 山东省济南*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种检测多种维生素制剂中维生素A杂质的方法，所述方法包括如下步骤，色谱条件色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇‑无水乙醇为流动相；检测波长300～350nm；柱温20～50℃；流速0.5～2.0mL/min；进样量10～200µl；运行时间50～150分钟。样品溶液制备取本品内容物溶于二氯甲烷，洗涤，取层溶液，稀释，离心，续滤液作为供试品溶液，另取供试品溶液稀释作为对照溶液。测定将上述溶液分别注入液相色谱仪，记录色谱图测定。本发明的检测成本低，流动相安全，且专属性强、操作方便，可快速高效的检测出含维生素A的多种维生素制剂中维生素A的含量及杂质，有效控制了多种维生素制剂的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 检测 多种 维生素 制剂 杂质 方法 | ||
【主权项】：
一种检测多种维生素制剂中维生素A杂质的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：（1）色谱条件：以C18为色谱柱；以甲醇‑无水乙醇为流动相；检测波长：300～350nm；柱温：20～50℃；流速：0.5～2.0mL/min；进样量：10～200µl，运行时间50～150分钟；（2）样品溶液的配制：取本品内容物适量，加入二氯甲烷5～30ml溶解，加水洗涤1～5次，每次5～50ml，弃去水层，取二氯甲烷层溶液，加无水乙醇稀释至每毫升溶液中约含维生素A为1～100µg的溶液，离心，续滤液作为供试品溶液；另取供试品溶液，无水乙醇稀释100倍，作为对照溶液；（3）测定：将上述溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图并进行分析。
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