[发明专利]一种氨氯地平贝那普利脉冲片及其制备方法在审
| 申请号： | 201710979084.1 | 申请日： | 2017-10-19 |
| 公开（公告）号： | CN109674794A | 公开（公告）日： | 2019-04-26 |
| 发明（设计）人： | 刘学军;牛国琴;涂亮星;连建豪 | 申请（专利权）人： | 上海复星星泰医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4422 | 分类号： | A61K31/4422;A61K31/55;A61K9/36;A61K9/32;A61K47/38;A61K47/32;A61P9/12 |
| 代理公司： | 上海弼兴律师事务所 31283 | 代理人： | 薛琦;余化鹏 |
| 地址： | 201203 上海市浦东*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种氨氯地平贝那普利脉冲片及其制备方法。所述氨氯地平贝那普利脉冲片包括速释片芯和控释包衣层；所述速释片芯包括主药和片芯辅料；所述主药包括苯磺酸氨氯地平和盐酸贝那普利。所述的制备方法包括以下步骤：(1)将主药与片芯辅料混合均匀后，采用粉末直接压片法制备速释片芯；(2)可选地，在步骤(1)制备的速释片芯上形成溶胀包衣层；(3)在步骤(1)制备的速释片芯上或在步骤(2)制备的溶胀包衣片上形成控释包衣层，即可。本发明的氨氯地平贝那普利脉冲片释药时滞可达1‑10h，药物完全、迅速释放，释药时滞符合高血压及其不良反应发病的时辰规律，患者顺应性更好；且制备工艺简单，具有较好的工业应用价值。 | ||
| 搜索关键词： | 制备 速释片芯 氨氯地平 贝那普利 脉冲片 主药 控释包衣层 片芯辅料 释药时滞 溶胀 粉末直接压片 盐酸贝那普利 患者顺应性 工业应用 制备工艺 包衣层 包衣片 苯磺酸 时辰 氨氯 可选 高血压 释放 | ||
【主权项】：
1.一种氨氯地平贝那普利脉冲片，其特征在于，所述氨氯地平贝那普利脉冲片包括速释片芯和控释包衣层；所述速释片芯包括主药和片芯辅料；所述主药包括苯磺酸氨氯地平和盐酸贝那普利，所述主药的剂量规格以苯磺酸氨氯地平计为2～20mg每片，以盐酸贝那普利计为2.5～50mg每片；所述片芯辅料包括填充剂、粘合剂、渗透压促进剂、崩解剂和润滑剂中的一种或多种；所述控释包衣层相对于速释片芯的增重率为0.1～60％；所述控释包衣层包括控释包衣材料和控释包衣辅料，所述控释包衣辅料包括增塑剂、通透性调节剂和抗粘剂中的一种或多种；所述控释包衣材料、所述增塑剂、所述通透性调节剂和所述抗粘剂的重量份数比为(20～80)：(0～70)：(0～50)：(0～40)。
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