[发明专利]一种适用于儿童服用的克拉霉素药物组合物

摘要

本发明涉及一种适用于儿童服用的克拉霉素药物组合物及其制备方法。发明人在对克拉霉素制剂的研究过程中，发现人类对于克拉霉素等大环内酯类抗生素苦味感觉，源于其未溶解的药物在口腔中的残留，基于残留克拉霉素苦味的对抗，发明人尝试在服用具有苦味的克拉霉素颗粒后，仍然感觉苦味的时候，服用一些甜味剂，蔗糖，发现感觉苦味被明显抑制。基于此，发明人尝试将蔗糖制备成缓释颗粒，在克拉霉素颗粒服用的时候，缓慢释放蔗糖，以达到对于口腔中残留的克拉霉素矫味的目的，实验结果证明，效果良好。

主权项

一种适于儿童服用的克拉霉素药物组合物，由主药克拉霉素，甜味剂，缓释材料，助悬剂，pH提升剂，助流剂和填充剂组成，通过如下步骤进一步制备成普通胃溶型颗粒剂：1)取克拉霉素原料药粉碎，过200目筛，备用；2)取甜味剂，填充剂，助悬剂与缓释材料羟丙甲纤维素K15M混合均匀，以95％乙醇制粒，滚圆，干燥，得缓释甜味剂颗粒；3)取处方量克拉霉素原料药，pH提升剂，混合均匀，纯化水制粒，干燥，整粒，得载药颗粒；4)取处方量克拉霉素载药颗粒，缓释甜味剂，助流剂，混合均匀，得克拉霉素颗粒产品；其特征在于，所述pH提升剂为碳酸氢钠，所述缓释材料为HPMC K15M；在给药时，将此组合物置于200ml常温饮用水中，搅拌混悬，之后以液体形式给药，液体药物的pH值不小于8.0。