[发明专利]一种氟尼辛葡甲胺注射液及其生产方法有效

专利信息
申请号: 201710498945.4 申请日: 2017-06-27
公开(公告)号: CN107375201B 公开(公告)日: 2020-06-30
发明(设计)人: 徐海鸥;张殿奎;薛磊;方泰云 申请(专利权)人: 北京立时达药业有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/44;A61K47/02;A61K47/10
代理公司: 北京汇智英财专利代理事务所(普通合伙) 11301 代理人: 张俊阁
地址: 10012*** 国省代码: 北京;11
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摘要: 发明涉及一种氟尼辛葡甲胺注射液及其生产方法,所述方法包括:S1:加入预定配制体积10%‑40%的注射用水和10%‑30%的乙醇;S2:溶解无水亚硫酸钠;S3:将氟尼辛葡甲胺加入到配制容器中,之后加入无水亚硫酸钠溶液;S4:加注射用水至预定配制体积,调节pH值;S5:加注射用水至全量,搅拌;S6:过滤及灌封;S7:灭菌、灯检;其中,加入的无水亚硫酸钠与氟尼辛葡甲胺注射液体积的比介于1‑3g/L,加入的氟尼辛葡甲胺与氟尼辛葡甲胺注射液体积的比介于80‑90g/L。根据本发明提供的氟尼辛葡甲胺注射液生产方法所生产出的氟尼辛葡甲胺注射液,延长了保质期,保证了产品质量。
搜索关键词: 一种 氟尼辛葡甲胺 注射液 及其 生产 方法
【主权项】:
一种氟尼辛葡甲胺注射液生产方法,其特征在于,包括如下步骤:S1:在配制容器中加入预定配制体积10%‑40%的注射用水和10%‑30%的乙醇,开启搅拌;S2:取适量注射用水,溶解预定量的无水亚硫酸钠;S3:将预定量的氟尼辛葡甲胺加入到配制容器中,使其完全溶解,之后加入步骤S2中溶解好的预定量的无水亚硫酸钠溶液;S4:加注射用水至预定配制体积,调节pH值介于8.2‑8.8;S5:加注射用水至全量,搅拌一定时间;S6:过滤及灌封;S7:灭菌、灯检,即得到氟尼辛葡甲胺注射液;所述步骤S2中,加入的无水亚硫酸钠与氟尼辛葡甲胺注射液体积的比介于1‑3g/L;所述步骤S3中,加入的氟尼辛葡甲胺与氟尼辛葡甲胺注射液体积的比介于80‑90g/L;所述步骤S4中,利用乙醇胺调节pH值。
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