[发明专利]一种纯度不合格利格列汀的回收处理方法在审
| 申请号： | 201710406277.8 | 申请日： | 2017-06-01 |
| 公开（公告）号： | CN107641120A | 公开（公告）日： | 2018-01-30 |
| 发明（设计）人： | 王步通;蒋维;胡孟奇 | 申请（专利权）人： | 合肥远志医药科技开发有限公司 |
| 主分类号： | C07D473/04 | 分类号： | C07D473/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 230000 安徽省合肥市高新区香樟大道168*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 一种纯度不合格利格列汀的回收处理方法。将不合格利格列汀与醇类溶剂混合，充分搅拌成盐，析晶后离心机甩滤，减压烘干成粗品乙酸盐；所得的粗品乙酸盐置于萃取釜中，加氢氧化钠溶液、四氢呋喃搅拌，加入甲苯搅拌，静置分层，浓缩析出利格列汀粗品，搅拌析晶后离心机甩滤，减压烘干成粗品利格列汀；将所得粗品利格列汀置于溶料釜中，加入乙醇，升温溶解，搅拌析晶，离心机甩滤后，减压烘干，得精制品利格列汀。本发明方法使得利格列汀纯度单一杂质高于0.1％的不合格品处理成单一杂质低于0.1％的合格品，成为符合国药药品质量要求的合格药品，从而将生产上产生无法处理的不合格品处理合格后投入制剂生产，避免生产上的浪费，提高了经济效益。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 纯度 不合格 利格列汀 回收 处理 方法 | ||
【主权项】：
一种纯度不合格利格列汀的回收处理方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：(1)成盐结晶工段：将不合格利格列汀与醇类溶剂按1:10混合，在20～25℃下充分搅拌，加入冰乙酸搅拌溶解，搅拌成盐1小时，0～5℃搅拌析晶1～3小时，离心机甩滤，甩干后，将结晶盐在30～40℃减压烘干成粗品乙酸盐；(2)游离萃取工段：步骤(1)所得的粗品乙酸盐置于萃取釜中，加氢氧化钠溶液、四氢呋喃，50～60℃搅拌30min，加入甲苯搅拌15～30min，静置分层，甲苯相加水搅拌洗涤一次，甲苯层浓缩析出利格列汀粗品，0～5℃搅拌析晶1～3小时，离心机甩滤，甩干后，将湿品在30～40℃减压烘干成粗品利格列汀；(3)精制包装工段：将步骤(2)所得粗品利格列汀置于溶料釜中，加入乙醇，升温溶解，经过精密过滤器，进入结晶釜中，0～5℃搅拌析晶1～3小时，离心机甩滤，甩干后，将湿品在30～40℃减压烘干，得精制品利格列汀，精制品取样化验，包装。
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