[发明专利]黄体酮缓释微球及纳米粒、其制备方法和黄体酮缓释注射剂在审
申请号: | 201710378984.0 | 申请日: | 2017-05-25 |
公开(公告)号: | CN107157957A | 公开(公告)日: | 2017-09-15 |
发明(设计)人: | 金磊;唐星;张士权;徐万国;王世曼 | 申请(专利权)人: | 长春金赛药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/52 | 分类号: | A61K9/52;A61K9/51;A61K9/50;A61K31/57;A61K47/34;A61P15/06 |
代理公司: | 北京集佳知识产权代理有限公司11227 | 代理人: | 赵青朵 |
地址: | 130012 吉林*** | 国省代码: | 吉林;22 |
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摘要: | 本发明提供了一种黄体酮缓释微球及纳米粒、其制备方法和黄体酮缓释注射剂,本发明提供的制剂包括黄体酮及生物可降解聚合物PLGA、PLA、PCL、PGA等;工艺方面分别采用乳化‑溶剂挥发法制备黄体酮微球和纳米乳化法制备黄体酮纳米粒。本发明所制备的微球粒径在10‑20μm范围内,载药量30%‑40%,包封率在90%以上;纳米粒粒径在100‑400nm范围内,载药量可达到10%‑20%,包封率在80%‑90%。黄体酮上市制剂需多次频繁给药,而本发明提供的缓释注射剂体内外相关性良好,达到了一周以上的缓释效果,可以增加患者用药的依从性,提高生活质量。 | ||
搜索关键词: | 黄体酮 缓释微球 纳米 制备 方法 注射 | ||
【主权项】:
一种黄体酮缓释微球,其特征在于,由包括黄体酮和第一聚合物材料的物料制成,所述第一聚合物材料选自聚乳酸‑羟基乙酸共聚物、聚乳酸、聚己内酯和聚乙醇酸中的一种或多种;所述第一聚合物材料的分子量为4000~40000道尔顿;所述黄体酮占缓释微球总质量的30%~40%;所述黄体酮缓释微球的粒径为10~20μm。
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