[发明专利]骨架型黄体酮缓释微球及其制备方法和黄体酮缓释注射剂有效
| 申请号： | 201710378962.4 | 申请日： | 2017-05-25 |
| 公开（公告）号： | CN107157956B | 公开（公告）日： | 2021-02-05 |
| 发明（设计）人： | 金磊;唐星;张士权;徐万国;刘志红 | 申请（专利权）人： | 长春金赛药业有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K9/52 | 分类号： | A61K9/52;A61K9/50;A61K47/34;A61K31/57;A61P15/06 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 赵青朵 |
| 地址： | 130012 吉林省长*** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种骨架型黄体酮缓释微球及其制备方法和黄体酮缓释注射剂，本发明提供的制备方法主要应用热熔挤出‑研磨法，将药物黄体酮与生物可降解聚合物PLGA、PLA、PCL、PGA等均匀混合，于同向双螺杆热熔挤出机中进行熔融混合、挤出、粉碎后，再经湿法研磨进一步降低粒径，最后经干燥制成骨架型黄体酮缓释微球，微粒粒径控制在1‑10μm范围内。本发明工艺过程不引入有机溶剂，无有机溶剂残留问题。黄体酮上市制剂需多次频繁给药，将其与PLGA、PLA、PCL、PGA或两种材料的混合物混合后制备成为缓释制剂，药物可在体内平稳释放，释放周期为一周，可以增加患者用药的依从性，提高生活质量。 | ||
| 搜索关键词： | 骨架 黄体酮 缓释微球 及其 制备 方法 注射 | ||
【主权项】：
一种骨架型黄体酮缓释微球，其特征在于，由包括黄体酮和聚合物材料的物料制成，所述聚合物材料选自聚乳酸‑羟基乙酸共聚物、聚乳酸、聚己内酯和聚乙醇酸中的一种或多种；所述聚合物材料的分子量为4000～40000道尔顿；所述聚合物材料与黄体酮的质量比为9:1～1:1；所述骨架型黄体酮缓释微球的粒径为1～10μm。
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