[发明专利]一种柴黄颗粒的制备方法

摘要

本发明公开了一种柴黄颗粒的制备方法，包括如下步骤：1)柴胡有效成分的提取与挥发油包埋；2)黄芩有效成分的提取；3)黄芩有效成分的处理；4)混合、制粒；5)颗粒包装。1.本发明提供的柴黄颗粒的制备工艺，从有效成分的提取、纯化、药物有效成分的混合，到制剂造粒，进行了系统的研究和全面的改进。可操作性强，品质有保证。同时提升了柴黄颗粒中柴胡挥发油的含量，对柴黄颗粒的疗效有一定的增进作用。

主权项

1.一种柴黄颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：1)柴胡有效成分的提取与挥发油包埋：取柴胡饮片2500g洗净、加入到CO2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4‑6%，萃取压力15‑30MPa，温度 30‑50℃，CO2流量1‑3m1/g生药min，萃取时间30‑50min，得柴胡挥发油和萃取残渣，将所述残渣加水煎煮一次，加10倍量水煎煮3小时，过滤，滤液浓缩为相对密度为1.10－1.20的清膏，将所述清膏搅拌下加入乙醇至含醇量为60％，静置12小时以上，滤过，浓缩，获得柴胡提取物；将所述挥发油用β－环糊精包埋，形成包合物，干燥，备用；所述挥发油的包埋方法如下：重量比挥发油：β－环糊精：水＝1：6：18，2mm研磨间隙，研磨15分钟形成包结物，干燥，粉碎成粗粉，备用；2)黄芩有效成分的提取：取黄芩清洗、粉碎，沸水煎煮5‑10分钟；过滤分离滤液和滤饼，将滤饼置于60%的乙醇中回流提取30‑50分钟，收集水煎液和回流液，合并，浓缩，干燥得到提取物180g；3)黄芩有效成分的处理：将步骤2）所得黄芩提取物分批加入到1‑1.2倍重量份的水中，不断搅拌，向所述黄芩提取物的水溶液中加入20wt%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0加与水等量的乙醇，至黄芩提取物完全溶解，过滤；滤液用4mol/L的盐酸溶液调pH值至1.0‑2.0，60±3℃保温静置4h，抽去上清液，得混悬液，滤过得沉淀物，用纯化水和不同浓度乙醇洗至pH值 为7.0，收集沉淀物，低温真空烘干、得黄芩干膏；4)混合、制粒：将黄芩干膏粉碎，加入矫味剂、赋形剂、包合物和柴胡提取物混合均匀，得混合物，再加入润湿剂，制成软材，过筛、干燥后整粒再过筛，即得柴黄颗粒；5)颗粒包装。