[发明专利]一种评估药物发生不良反应倾向的方法

摘要

本发明提出一种评估药物发生不良反应倾向的方法，根据药物的结构特征和发生不良反应倾向值的数量特征，排除干扰信息，建立药物结构特征与发生不良反应倾向值之间的评估定量关系模型。应用该模型对药物的安全性进行评价，能够有效提高评估药物发生不良反应倾向的准确性，减少科研资源的消耗；且本方法具有针对性，可显著降低评估药物发生不良反应倾向一般方法的盲目性；为药物的研究过程和药物上市后的安全监测提供评估药物安全性风险警示，且为药物发生不良反应提供预警，以提高药物监管的预见性和用药安全水平，并用以为个性化医疗提供参考。

主权项

1.一种评估药物发生不良反应倾向的方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1：测量并收集发生不良反应的患者的相关信息，形成不良反应报告；步骤2：根据药物种类和不良反应种类，统计不良反应报告中的相关信息，计算不良反应的富集程度值和频数分布显著性值，具体步骤包括：步骤2‑1：根据药物种类和不良反应种类，对不良反应报告中的信息进行分类统计；步骤2‑2：对于特定的不良反应，统计所有与该不良反应相关的药物种类；步骤2‑3：根据与特定药物相关且与特定不良反应相关的报告数量、特定药物所有不良反应的报告数量、与特定药物不相关但与特定不良反应相关的报告数量以及与特定药物不相关的所有不良反应的报告数量，计算富集程度值；步骤2‑4：根据特定药物发生不良反应的报告数量、特定不良反应相关的报告数量以及收集到的所有不良反应报告数量，计算得到频数分布显著性值；步骤3：根据不良反应的富集程度值、频数分布显著性值和相关报告频数，计算药物的发生不良反应倾向值；步骤4：从药物结构数据库中提取与特定不良反应相关的药物的结构信息，并筛选最大的具有共同特征的药物子集；步骤5：计算药物子集中的药物结构特征的定量数值，并根据该定量数值建立药物结构特征与发生不良反应倾向值之间的定量关系模型。