[发明专利]一种左旋奥拉西坦口腔崩解制剂的制备方法在审
申请号: | 201710252057.4 | 申请日: | 2017-04-17 |
公开(公告)号: | CN108721233A | 公开(公告)日: | 2018-11-02 |
发明(设计)人: | 叶雷 | 申请(专利权)人: | 重庆润泽医药有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K9/14;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/32;A61K31/4015;A61P25/28 |
代理公司: | 重庆弘旭专利代理有限责任公司 50209 | 代理人: | 高彬 |
地址: | 400042*** | 国省代码: | 重庆;50 |
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摘要: | 本发明提供了一种左旋奥拉西坦口腔崩解制剂的制备方法,由48~88%左旋奥拉西坦固体分散体、0~18%填充剂、5~25%崩解剂、2~10%粘合剂、1~3%矫味剂和0~5%润滑剂经湿法制粒压片制得,以质量百分比计;其中左旋奥拉西坦固体分散体由左旋奥拉西坦、Eudragit E100以及适量无水乙醇在进风温度为l18℃~166℃,出风温度64~98℃的条件下喷雾干燥制得。本发明制备的口腔崩解制剂在模拟胃液中释放量少,而在模拟肠液中迅速释放大量释放,从而增加了左旋奥拉西坦的吸收,保证了药物疗效。本发明制备的左旋奥拉西坦颗粒细小均匀,硬度适中,片重差异小。本发明制备方法简单,适合工业化生产。 | ||
搜索关键词: | 奥拉西坦 左旋 制备 口腔崩解制剂 固体分散体 湿法制粒压片 质量百分比 模拟肠液 模拟胃液 无水乙醇 药物疗效 粘合剂 释放 崩解剂 矫味剂 润滑剂 释放量 填充剂 出风 进风 下喷 吸收 保证 | ||
【主权项】:
1.一种制备含左旋奥拉西坦固体分散体口腔崩解制剂的方法,其特征在于:由48~88%左旋奥拉西坦固体分散体、0~18%填充剂、5~25%崩解剂、2~10%粘合剂、1~3%矫味剂和0~5%润滑剂经湿法制粒压片制得,以质量百分比计;所述左旋奥拉西坦固体分散体由左旋奥拉西坦、Eudragit E100以及适量无水乙醇在进风温度为l18℃~166℃,出风温度64~98℃的条件下喷雾干燥制得。
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