[发明专利]一种左旋奥拉西坦口腔崩解制剂的制备方法在审

专利信息
申请号: 201710252057.4 申请日: 2017-04-17
公开(公告)号: CN108721233A 公开(公告)日: 2018-11-02
发明(设计)人: 叶雷 申请(专利权)人: 重庆润泽医药有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K9/14;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/32;A61K31/4015;A61P25/28
代理公司: 重庆弘旭专利代理有限责任公司 50209 代理人: 高彬
地址: 400042*** 国省代码: 重庆;50
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摘要: 发明提供了一种左旋奥拉西坦口腔崩解制剂的制备方法,由48~88%左旋奥拉西坦固体分散体、0~18%填充剂、5~25%崩解剂、2~10%粘合剂、1~3%矫味剂和0~5%润滑剂经湿法制粒压片制得,以质量百分比计;其中左旋奥拉西坦固体分散体由左旋奥拉西坦、Eudragit E100以及适量无水乙醇在进风温度为l18℃~166℃,出风温度64~98℃的条件下喷雾干燥制得。本发明制备的口腔崩解制剂在模拟胃液中释放量少,而在模拟肠液中迅速释放大量释放,从而增加了左旋奥拉西坦的吸收,保证了药物疗效。本发明制备的左旋奥拉西坦颗粒细小均匀,硬度适中,片重差异小。本发明制备方法简单,适合工业化生产。
搜索关键词: 奥拉西坦 左旋 制备 口腔崩解制剂 固体分散体 湿法制粒压片 质量百分比 模拟肠液 模拟胃液 无水乙醇 药物疗效 粘合剂 释放 崩解剂 矫味剂 润滑剂 释放量 填充剂 出风 进风 下喷 吸收 保证
【主权项】:
1.一种制备含左旋奥拉西坦固体分散体口腔崩解制剂的方法,其特征在于:由48~88%左旋奥拉西坦固体分散体、0~18%填充剂、5~25%崩解剂、2~10%粘合剂、1~3%矫味剂和0~5%润滑剂经湿法制粒压片制得,以质量百分比计;所述左旋奥拉西坦固体分散体由左旋奥拉西坦、Eudragit E100以及适量无水乙醇在进风温度为l18℃~166℃,出风温度64~98℃的条件下喷雾干燥制得。
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