[发明专利]一种免疫脂质体及其制备方法和应用

摘要

本发明涉及药物领域，具体涉及一种免疫脂质体及其制备方法和应用，特别涉及一种伊立替康脂免疫嵌合西妥昔单抗的免疫脂质体及其制备方法和应用，所述方法将西妥昔单抗进行处理，得到具有单价活性的Fab片段，将盐酸伊立替康复合磷脂组合物与修饰材料混合，再将混合物与具有单价活性的Fab片段混合得到所述免疫脂质体。本发明免疫脂质体中的盐酸伊立替康复合磷脂组合物和西妥昔单抗联合作用，具有协同效果，可针对转移性结肠癌具有治疗效果，具有临床适应性，大大增强了所述免疫脂质体在临床上的应用，便于后期大范围推广使用；本发明免疫脂质体的制备工艺简单，制备方法成熟，质量可控，适合工业化生产。

主权项

一种免疫脂质体的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)用酶处理西妥昔单抗，得到Fab片段；(2)将Fab片段与还原剂反应，得到具有单价活性的Fab片段；(3)将盐酸伊立替康复合磷脂组合物与修饰材料混合，得到具有活化基团的盐酸伊立替康复合磷脂组合物；(4)将步骤(3)得到的具有活化基团的盐酸伊立替康复合磷脂组合物与步骤(2)得到的具有单价活性的Fab片段混合后反应，得到所述免疫脂质体。