[发明专利]一种兽用喹赛多纳米混悬液及其制备方法有效
申请号: | 201611134538.7 | 申请日: | 2016-12-11 |
公开(公告)号: | CN108210452B | 公开(公告)日: | 2020-11-13 |
发明(设计)人: | 袁宗辉;谢书宇;江利顺;潘源虎;陈冬梅;陶燕飞;黄玲利;程古月;刘振利;谢长清 | 申请(专利权)人: | 华中农业大学 |
主分类号: | A61K9/10 | 分类号: | A61K9/10;A61K47/32;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/36;A61K47/24;A61K47/22;A61K47/20;A61K31/498;A61P31/04 |
代理公司: | 武汉宇晨专利事务所 42001 | 代理人: | 张红兵 |
地址: | 430070 湖*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | 本发明属于兽药药物制剂制备技术领域,具体涉及一种兽用喹赛多纳米混悬液及其制备方法。本发明结合纳米重结晶和超生分散技术进行制剂工艺生产。本发明的特征在于,兽用喹赛多纳米混悬液制剂组成按质量/体积计为喹赛多2~13%,稳定剂0.5%~5%,抗氧化剂0.1~1.5%,防腐剂0.1%~0.5%,余量为注射用水。本发明还公开了兽用喹赛多纳米混悬液及其制备方法。本发明的混悬剂能显著提高喹赛多的溶解度、溶出速度和口服吸收,不含有机溶剂,对靶动物无刺激性、毒副性小,具有明显缓释性能,可用于制备防治猪、鸡和宠物敏感菌引起的消化道和呼吸道疾病的药学上可接受的应用。 | ||
搜索关键词: | 一种 兽用喹赛多 纳米 混悬液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.一种兽用喹赛多纳米混悬剂,其特征在于,制剂组成按质量/体积计为:(1)喹赛多 2%~13%;(2)稳定剂 0.5%~5%;(3)抗氧化剂 0.1%~1.5%;(4)防腐剂 0.1%~0.5%;(5)补充注射用水至全量;所述的稳定剂为聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、泊洛沙姆188、卵磷脂和海藻酸钠中的一种或其组合;所述的抗氧化剂为无水亚硫酸钠、无水亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠和抗坏血酸中的一种或其组合;所述的防腐剂为尼泊金甲酯;所述混悬剂中喹赛多纳米晶体大小为100~600nm,分散指数为0.01~0.4,电位为‑5~‑35mV;所述喹赛多纳米混悬剂的沉降系数为0.9~1;按以下步骤制备:(1)按配方量将稳定剂溶于0.1~2.0mol/l的氢氧化钠或氢氧化钾溶液中,并加热至80‑100℃;(2)按配方量将喹赛多在不断搅拌的情况下加入80‑100℃的氢氧化钠或氢氧化钾溶液中,使喹赛多充分溶解;(3)按配方量,于4℃下,将0.1~2.0mol/l盐酸溶液在分散机不断搅拌下迅速加入步骤(2)所得的含有喹赛多的高温氢氧化钠和氢氧化钾溶液中,析出喹赛多结晶,得到喹赛多初始混悬液;(4)按配方量将抗氧化剂和防腐剂加入到步骤(3)所得的初始混悬液中,在0~25℃下利用超声破碎仪在320~800W的功率下超声5~10min,制得兽用喹赛多纳米混悬液。
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