[发明专利]一种稳定的兰索拉唑肠溶微丸及其制备方法在审
申请号: | 201611074789.0 | 申请日: | 2016-11-24 |
公开(公告)号: | CN108096208A | 公开(公告)日: | 2018-06-01 |
发明(设计)人: | 林栋;占晴;胡梦 | 申请(专利权)人: | 武汉久之医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K9/50;A61K47/38;A61K47/14;A61K31/4439;A61P1/04 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 430070 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | 本发明提供了一种显著提高稳定性且适合于工业化生产的兰索拉唑肠溶微丸。肠溶微丸采用了微丸载药包衣技术,由内至外,依次包括主药层、碱性层、隔离层和肠溶层。该方法制备的兰索拉唑肠溶微丸,制备工艺简单,生产量大,质量可控性好,产品质量稳定,释放度快速,均一性好,生物利用度高,适合工业化大生产。 | ||
搜索关键词: | 肠溶微丸 兰索拉唑 制备 工业化大生产 生物利用度 质量可控性 包衣技术 制备工艺 质量稳定 肠溶层 隔离层 碱性层 均一性 释放度 主药层 微丸 载药 | ||
【主权项】:
1.一种兰索拉唑肠微丸,其特征在于:所述肠溶微丸由内至外,依次包括以下组成成分:(1)主药层 由兰索拉唑与药用辅料配成混悬液后喷到空白丸芯上形成的载药微丸;(2)碱性层:由碱性辅料与粘合剂配制成碱性溶液,喷到载药微丸上形成的碱性层;(3)隔离层.将遮光剂、粘合剂、润滑剂配制成溶液,喷到上述微丸后形成的隔离层;(4)肠溶层:将甲基丙烯酸共聚物与药用辅料配制成溶液,喷到上述微丸后形成的肠溶层。
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