[发明专利]一种医用塑料包装液体制剂及其灭菌方法和制备方法在审
| 申请号： | 201610913711.7 | 申请日： | 2013-07-09 |
| 公开（公告）号： | CN106361691A | 公开（公告）日： | 2017-02-01 |
| 发明（设计）人： | 罗琴;林丽洋;朱仲强;孔繁贵;林保全;白俊毅;王利春;梁隆;程志鹏;葛均友 | 申请（专利权）人： | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61L2/08;A61L2/04 |
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| 地址： | 610500 四川省*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种医用塑料包装液体制剂，所述液体制剂易氧化变质，其溶解氧量为5.0mg/L以下。本发明还公开了医用塑料包装液体制剂的灭菌方法，它包括如下步骤(1)取塑料包装药物置于灭菌设备中，调节灭菌设备中氧含量在3.2％(v/v)以下；(2)采用物理灭菌法灭菌。本发明还公开了所述医用塑料包装液体制剂的制备方法，包括配液、灌装和灭菌，所述灭菌采用的方法为所述医用塑料包装液体制剂的灭菌方法。本发明灭菌方法可以有效减少医用塑料包装液体制剂中的溶解氧和残氧量，提高药品质量，具有良好的经济效益。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 医用 塑料包装 液体 制剂 及其 灭菌 方法 制备 | ||
【主权项】：
一种医用塑料包装液体制剂，所述液体制剂易氧化变质，其特征在于：所述液体制剂的溶解氧的量为2.2mg/L以下，所述液体制剂的残氧含量为0.7％以下；所述液体制剂采用如下方法灭菌制得：A、将塑料包装液体制剂置于氧含量在1.0％(v/v)以下的灭菌设备；B、采用物理灭菌法灭菌；步骤A中，在灭菌设备中充入氮气或/和二氧化碳气体，以控制设备内氧含量；步骤B中，所述物理灭菌法是热力灭菌法或者辐射灭菌法；所述热力灭菌法的灭菌温度为100～121℃。
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