[发明专利]一种阿齐沙坦酯钾盐分散片的制备方法

摘要

本发明公开了一种阿齐沙坦酯钾盐分散片的制备方法，它包括以下步骤：称量、配制粘合剂、制湿粒、干燥、总混、压片。得到了分散均匀、溶出度良好、药片光滑、均匀、洁净度良好的分散片；本发明方法操作简单、对设备的要求低、制备方便、适用于工业化大规模生产。

主权项

一种阿齐沙坦酯钾盐分散片的制备方法，其特征在于，它包括以下步骤：S1.称量：按下述配方比例称取各原料，备用；所述配方为：阿齐沙坦酯钾盐20～120重量份、淀粉30～50重量份、微晶纤维素50～100重量份、羧甲淀粉钠35～60重量份、乳糖10～30重量份、L‑羟丙纤维素1.5～8重量份、聚维酮K30 1.5～8.5重量份、二氧化硅15～30重量份、硬脂酸镁1～10重量份、乙醇30～80重量份；S2.配制粘合剂：将乙醇配制成浓度为30%的溶液，并将聚维酮K30加入到乙醇溶液中，制得粘合剂；S3.制湿粒：将阿齐沙坦酯钾盐、淀粉、乳糖、L‑羟丙纤维素、占微晶纤维素总重量70%的微晶纤维素、占羧甲淀粉钠总重量60%的羧甲淀粉钠依次投入制粒机中预先混合1～5min，再将粘合剂加入预先混合的粉中，搅拌3～7min，加水制成目数为16的湿颗粒；S4.干燥：将湿粒装入沸腾制粒干燥机中，控制干燥温度为70～80℃，干燥至颗粒含水量为3～5%；S5.总混：将干燥后的颗粒加入混合机中，加入二氧化硅、硬脂酸镁、剩余的羧甲淀粉钠和微晶纤维素，密闭混合15～25min，设定混合机的转速为5～10rad/min，即制得阿齐沙坦酯钾盐分散片。