[发明专利]对葡萄糖注射液生产过程中浓配、稀配工艺的更改在审
| 申请号： | 201610738301.3 | 申请日： | 2016-08-26 |
| 公开（公告）号： | CN106361687A | 公开（公告）日： | 2017-02-01 |
| 发明（设计）人： | 阮传明;吕亚平;王亚军;陈兴华;罗世东;王敏 | 申请（专利权）人： | 广西裕源药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/7004;A61K47/04;A61K47/02;A61P3/02;A61P3/08;A61P3/12;A61P7/00 |
| 代理公司： | 桂林市持衡专利商标事务所有限公司45107 | 代理人： | 汤凌志 |
| 地址： | 535300 广西*** | 国省代码： | 广西;45 |
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| 摘要： | 本发明公开了对葡萄糖注射液生产过程中浓配、稀配工艺的更改，本发明通过pH值对葡萄糖注射液的可见异物的影响研究，显示浓配时加入盐酸，pH值控制在3.8‑4.0的范围，这样可以有效的推动葡萄糖粉中的糊精进行充分的水解，在糊精充分水解后，就可以使得含有蛋白质的凝聚可以有效的被活性炭吸附，这样可以使得葡萄糖注射液中的杂质得到有效的清除，使得葡萄糖注射液产品更加的透明和澄澈。稀配时pH值控制在4.1‑4.3之间，葡萄糖注射液的可见异物大为减少，质量更为稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 葡萄糖 注射液 生产过程 中浓配 工艺 更改 | ||
【主权项】：
对葡萄糖注射液生产过程中浓配、稀配工艺的更改，其特征在于，具体是：1)浓配：将称量好的葡萄糖置于有注射用水的浓配罐内，配成60％浓溶液，加入药用盐酸和0.05％针用炭并控制pH在3.8‑4.0，加热，煮沸15‑30分钟，加压，脱炭至澄明，转入稀配罐；2)稀配：在稀配罐中加注射用水至全量，循环至澄明，调节pH值4.1‑4.3，测葡萄糖含量为标示量98.0‑104.0％，合格后，待过滤；取样，检查药液性状、含量、pH值，合格后，经0.45um孔径折叠滤芯串联0.45um孔径折叠滤芯过滤，合格后待灌装。
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