[发明专利]硫酸多粘菌素B1、B2或其混合物的结晶及其制备方法有效
| 申请号： | 201610695779.2 | 申请日： | 2016-08-19 |
| 公开（公告）号： | CN107759670B | 公开（公告）日： | 2020-12-04 |
| 发明（设计）人： | 李小兵;罗汾;王增霞;许彦伟;李长洪 | 申请（专利权）人： | 湖北瑞昊安科医药科技发展有限公司 |
| 主分类号： | C07K7/62 | 分类号： | C07K7/62;C07K1/30;A61K38/12;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京泛华伟业知识产权代理有限公司 11280 | 代理人： | 李渤;郭广迅 |
| 地址： | 430071 湖北省武汉市洪山区*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明提供硫酸多粘菌素B1或B2或其混合物的无水物结晶及其制备方法，制备方法包括以下步骤：(1)在硫酸多粘菌素B1、B2或其混合物中加入水，使固体刚好全部溶解，得到饱和溶液；(2)将有机溶剂缓慢滴入所述饱和溶液中，或者将所述饱和溶液缓慢滴入有机溶剂中，析出固体，滴加过程温度控制在0～60℃的范围内；其中，所述有机溶剂选自C1～C4的醇、C3～C4的酮或乙酸乙酯、乙酸丁酯中的一种或多种；(3)将固体滤出，真空干燥，得到硫酸多粘菌素B1、B2或其混合物的无水物结晶，其中硫酸多粘菌素B1具有晶型1和晶型A。通过本发明的方法制备得到的硫酸多粘菌素B1、B2或其混合物的无水物结晶颗粒松散，不粘连，特别有利于药品的工业化生产。另外，本发明的方法可以有效地去除药物中的杂质，具有更高的纯度和澄清度，使药品质量大大提高。 | ||
| 搜索关键词： | 硫酸 多粘菌素 b1 b2 混合物 结晶 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
硫酸多粘菌素B1的无水物结晶1，其特征在于，所述无水物结晶1使用Cu‑Ka辐射、以2θ角度表示的X射线粉末衍射图谱在3.396、4.895、6.903处具有衍射峰；优选地，所述结晶1使用Cu‑Ka辐射、以2θ角度表示的X射线粉末衍射图谱如图2A所示；优选地，所述无水物结晶1以KBr压片法测得的红外吸收光谱在1071.93cm‑1、1242.91cm‑1、1384.25cm‑1、1457.69cm‑1、1524.29cm‑1、1639.38cm‑1、2957.69cm‑1、3064.55cm‑1、3270.53cm‑1处具有特征谱带；更优选地，所述无水物结晶1以KBr压片法测得的红外吸收光谱如图3A所示；更优选地，所述无水物结晶1的熔点为226.97℃，其差示扫描量热分析图谱如图4所示。
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